阿斯利康投资 4.75 亿美元在华新建小分子药物工厂

近日，全球领先的生物制药企业阿斯利康与无锡国家高新技术产业开发区管理委员会正式签署了无锡小分子药物新工厂投资合作协议并举行奠基仪式，这是阿斯利康在华发展的又一重大里程碑，彰显了阿斯利康深耕中国长期发展的坚定信心。

根据协议，阿斯利康将在无锡高新区投资 4.75 亿美元新建小分子药物工厂，预计未来在国内上市的阿斯利康特定小分子药物将在无锡新工厂实现从制剂到包装的生产，并供应国内外市场。新工厂将加入阿斯利康在华全球生产供应基地，向国内外市场提供“中国造”的优质创新药品。

阿斯利康全球执行副总裁，全球生产运营及信息技术部负责人，全球首席可持续发展官潘斌表示，“我们很高兴此次在无锡投资 4.75 亿美元新建小分子药物工厂，无锡是我们在华发展 30 多年的首站。中国市场是阿斯利康的战略市场，我们对中国市场持续增长的巨大潜力充满信心。通过此次投资，我们将以创新的生产技术与能力，不断践行可持续发展承诺。”

阿斯利康无锡小分子创新药物新工厂将装备前沿的片剂连续制造工艺设备和可持续药品包装生产线，打造自主制造智能工厂。新工厂建成后，阿斯利康将进一步提升其小分子药物产能，并借助公司敏捷高效的全球供应网络优势，将产品供应至中国及全球市场，助力“健康中国2030”目标的早日实现并惠及全球患者。

同时，阿斯利康将继续发挥行业引领作用，将新工厂打造成为“绿色低碳典范”，助推中国制造高端化、智能化、绿色化进程，助力生物医药产业更高质量可持续发展。阿斯利康长期致力于实现供应链的脱碳目标，新工厂在规划之初，就计划通过加大绿色技术应用建设智慧工厂与零碳工厂，打造全球示范。

安睿特重组人白蛋白获批上市，开启生物医药新篇章

4 月 8 日，通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称安睿特）自主研发的重组人白蛋白注射液，完成在俄罗斯的注册，成功获得欧亚经济联盟 - 俄罗斯联邦卫生部批准上市。安睿特重组人白蛋白注射液于 2023 年在俄罗斯完成三期临床，达到了设定目标，取得了安全、有效、可靠的临床试验结果。此次安睿特在俄罗斯获批上市 5%、10%、20% 三个浓度，包含软袋与硬瓶在内多个规格的产品。除俄罗斯外，安睿特也与土耳其、乌兹别克斯坦等“一带一路”的多个国家达成了合作，同时与奥地利、墨西哥、阿尔及利亚、印度尼西亚等国家建立了广泛的伙伴关系，并计划在美国进行 FDA 快速临床申请。

全球首个重组人白蛋白注射液成功上市，标志着安睿特作为我国“十二五”重大创新药创制专项与“十四五”“绿色生物制造”国家重点研发计划标志性成果，成为全球首个，也是唯一一个上市的重组人白蛋白注射液产品。其意义不仅在于解决了当前人血白蛋白供应的燃眉之急，成为人血白蛋白安全可靠的替代品，更是填补了全球生物医药产业的空白。同时，作为全球最大的重组人白蛋白生产线，安睿特年产量 50 t 的重组人白蛋白原料和制剂生产基地一期车间顺利通过试车，获得《药品生产许可证》，并即将投产，这极大地推动了全球生物医药产业的发展，守护更多患者的生命安全与生物安全。

安睿特重组人白蛋白注射液的成功上市，开启了全球生物医药创新的新时代，而其创新的技术和前瞻的发展规划，也在引领着全球白蛋白领域的产业颠覆，为全球生物医药产业的未来带来了无限可能。

森松苏州（常熟）生产基地开业典礼圆满举行

4 月 12 日， 森 松 国际控股有限公司（“森松国际”，股票代码 ：2155.HK）之附属公司森松（苏州）生命科技有限公司在苏州常熟市经济开发区举行开业典礼。新生产基地的正式启用，将进一步释放产能，持续赋能生命健康产业高质量发展，同时也标志着森松在产业布局中再次迈出坚实的一步，迎来关键里程碑。

森松国际执行董事、森松集团高级副总裁兼森松（苏州）生命科技有限公司总经理汤卫华先生在致辞中表示，森松苏州常熟工厂从2022 年 7 月开始建设，历经一年半的时间，在各方的辛勤付出和鼎力相助下顺利投产。这座现代化新工厂与上海、武汉、南通等地形成异地协同。值此国家加快发展新质生产力时期，森松着眼于资源丰富的长三角地区，积极发挥科技创新的力量，推进制造业数字化转型升级，不断塑造发展的新动能新优势，促进社会生产力实现新的跃升。

此次竣工的是森松（苏州）生命科技有限公司的一期工程，占地面积约 13 万 m²。这座集自动化、智能化、可持续化于一体的现代化新工厂，致力于提供卓越的核心设备、工艺系统、数智化整体工厂解决方案和服务，将为全球制药、生物制药、化妆品、医美等行业增加显著产能。

工业和信息化部等七部门印发推动工业领域设备更新实施方案

近日，工业和信息化部等七部门印发《推动工业领域设备更新实施方案》（以下简称《方案》）。该《方案》的发布旨在推动工业领域大规模设备更新。《方案》要求，到 2027 年，工业领域设备投资规模较2023 年增长 25% 以上，规模以上工业企业数字化研发设计工具普及率、关键工序数控化率分别超过 90%、75%，工业大省大市和重点园区规上工业企业数字化改造全覆盖，重点行业能效基准水平以下产能基本退出、主要用能设备能效基本达到节能水平，本质安全水平明显提升，创新产品加快推广应用，先进产能比重持续提高。

《方案》中重点任务实施包括更新升级试验检测设备。对于医药等重点行业，需要围绕设计验证、测试验证、工艺验证等中试验证和检验检测环节，更新一批先进设备，提升工程化和产业化能力。重点推动设计验证环节更新模型制造设备、实验分析仪器等先进设备 ；测试验证环节更新机械测试、光学测试、环境测试等测试仪器 ；工艺验证环节更新环境适应性试验、可靠性试验、工艺验证试验、安规试验等试验专用设备，以及专用制样、材料加工、电子组装、机械加工等样品制备和试生产装备；检验检测环节更新电子测量、无损检测、智能检测等仪器设备。

百济神州广州生物药生产基地 ADC 生产园区竣工启用

4 月 10 日，百济神州有限公司（纳斯达克代码 ：BGNE ；香港联交所代码 ：06160 ；上交所代码 ：688235）宣布，广州生物药生产基地抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用。公司启动 ADC 药物的开发和生产工作，标志着公司在提升研发能力、扩大生产规模、实现生物医药创新发展的道路上迈出了坚实的一步。这一重大举措不仅彰显了百济神州对创新药物产业化的坚定决心，更为公司在生物医药领域的未来发展奠定了坚实基础。

位于广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）南园的 ADC 生产园区，占地 5.8 万 m2，将成为百济神州 ADC 药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，遵循高标准、高质量的原则，前期已建成包括抗体偶联、超滤、纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了 ADC 专用的 QC 分析实验室，以及 MST 和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。

ADC 生产园区的建设充分考虑了生物医药产业的特殊需求，通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保了 ADC 药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。该车间计划 2024 年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，充分满足市场对创新药物的需求。

百济神州凭借全球肿瘤学领域的专业研究团队以及端到端的 ADC生产能力，为公司的创新药物研发与生产奠定了坚实基础，并进一步拓宽了百济神州在行业内的合作渠道，为拓展其市场空间创造更多机遇。2023 年 7 月，百济神州与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前 ADC 药物的全球开发、生产和商业化权利，有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着 ADC 园区的正式启用，新园区将为这款及更多 ADC 药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。