结合EU GMP A1和PDA技术报告，阐述洁净环境监控的生命周期管理的概念、方式以及案例的分享。
主讲人：魏佳鸣，上海市食品药品包装材料测试所洁净检测室主任/高级工程师
产品共线是目前大多数药品生产企业需要面对的实际问题，为了在共线产品生产过程中尽可能地避免产品污染和交叉污染，只有确保清洗规程的有效性才能确保共线产品之间的交叉污染可控。近期的《药品…
主讲人：王宝艺，天津天士力圣特制药有限公司总经理
随着欧美法规的更新以及无菌附录的颁布，行业对厂房设计，尤其是无菌制剂的厂房设计提出了更高的要求。本次分享通过对最新法规要求的解读，以及结合国内企业目前的GMP要求，对未来厂房的设计或…
主讲人：黄庆，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司总经理助理
风险管理作为质量管理流程的一个重要手段，应该贯穿于药品生命周期的全流程。无论是设备设施验证，清洗验证还是工艺验证，以及共线产品的可行性评估，都需要有完善的风险管理来进行风险的有效识…
主讲人：王宝艺，天津天士力圣特制药有限公司总经理
介绍维修维护的发展历程，特别是针对医药行业设备管理方面侧重于预测性维护的策略，实施，技术挑战，并对预测性维护的数据采集、整理进行说明。同时通过案例分析，对于不同的预测性维护方案进行…
主讲人：侯衍军，长春金赛药业有限责任公司工程设备中心总监
新的欧盟附录1已经被PIC/S和WHO完全采用，随着我国加入PIC/S进程的推进，我国预计也会在将来采纳欧盟附录1的要求。新版附录1对于很多设备设施以及系统提出了信息化、智能化的要求，这体现了监管…
主讲人：张磊，北京金瑞博咨询创始人/总经理
主讲人：张兴德，南京中医药大学药学院制药工程教研室主任
如何让成功的制剂研发和生产不成为新药研发的限速步骤？ 如何以最短时间， 最少的API 用量开发出满足临床和商业化生产要求的产品？如何确保生产放大以及技术转移的成功？ 本演讲将分享固体制剂…
主讲人：童伟勤，广州玻思韬控释药业有限公司总裁& 首席科学官
