模块四:生物药核心工艺设备运维专题
生物反应器用不锈钢搅拌器的无菌性考虑点
搅拌器是发酵罐和生物反应器上的关键部件,以进口品牌产品为例,从设计 / 材料 / 验证 / 合规 性等方面全流程解析所用搅拌器的无菌性关注点,目的是为用户避开或者减少无菌风险,从而减 少验证困难。
演讲人介绍:中国科学院生物化学专业硕士,上海启钺实业有限公司的总经理、创始人,在业内知名头部企业 从业多年,在生物制品、配液及生物反应器等应用场景拥有丰富经验。洞悉搅拌器、无菌柱塞式阀门在生物制品领域的应用和发展趋势。为顺应国内制药装备的高端需求,专门从众多进口品牌中优选出技术领先、工艺精湛、具有前瞻性的品牌引入中国,并在国内高端制药装备领域推广和应用,同时甄选、推广优质国产品牌,助力国内制药装备行业高水平、多元化发展。
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