本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
系统遵循cGMP、GAMP5及21 CFR Part 11法规要求，采用316L不锈钢电解抛光材质（Ra ≤ 0.4 μm），配套PLC+SCADA/DCS控制系统对pH、电导率、温度、称重等关键参数实施全过程监控与联锁保护，确保批次一致性；支持自动加料、在线稀释与浓配-稀配处方化管理，可灵活适配单罐、多罐、移动罐及一次性配液方案，标配CIP/SIP系统并具备符合ALCOA + 原则的电子批次记录与审计追踪能力，可对接 MES/ERP 系统，同时提供从工艺设计到验证维保的全生命周期交钥匙服务，满足 FAT/SAT 及 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件交付要求。
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