高业广

2026-09-07

基伊埃工程技术（中国）有限公司产品经理

演讲主题：固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用

演讲摘要：在QbD（质量源于设计）理念和智能制造快速发展的推动下，口服固体制剂连续制造已成为全球制药行业实现数字化、智能化转型的重要方向。作为连续制造领域的行业引领者，GEA ConsiGma® 连续生产平台拥有多项全球领先的商业化应用案例和成熟的技术实践经验。 ConsiGma® 系统采用高度集成化、模块化、灵活化等设计，可兼容连续粉末直接压片、湿法制粒和干法制粒等多种工艺路径，可同时满足普通口服固体制剂及 OEB4/OEB5 高活性药物的高密闭生产需求，实现从原辅料投料、制粒、干燥、整粒、混合、压片及包衣的全流程连续化生产。相较于传统批次生产模式，连续制造技术能够显著减少厂房占地面积和降低能源消耗，减少原辅料浪费，提高生产效率与产品质量一致性，并有效缩短从药物研发到商业化生产的转化周期等。本次分享将重点介绍GEA ConsiGma® 连续制造技术及其全球成功应用案例，结合行业发展趋势与实践经验，深入探讨连续制造在口服固体制剂领域的技术优势、实施路径及未来发展方向，并为制药企业实现连续化、数字化和智能化升级提供成熟可靠的解决方案。

演讲人介绍：拥有二十余年工程装备与制药工艺领域从业经验，于2018年加入GEA，现任GEA 固体制剂产品经理，专注于口服固体制剂领域的技术方案设计、工艺优化及项目实施支持等工作。长期从事湿法制粒、流化床技术、压片工艺、高密闭 OEB4/OEB5 物料处理系统以及连续化制造技术的研究与实践。熟悉国际先进制药工厂建设理念及项目全生命周期管理，在高端固体制剂生产线规划设计、工艺集成优化和智能制造实施方面拥有丰富经验。长期为多家国内头部制药企业提供专业技术咨询与解决方案支持，帮助企业提升产品质量、生产效率及国际化运营能力。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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