在当今创新药物开发速度相对放缓，人们不断开发老药新用途的前提下，药物研发已进入制剂时代，而药物释放技术正是这一时代的主旋律，药用辅料的研发创新已成必然趋势。制药公司开发新颖、拥有知识产权药物的兴趣越来越浓厚，因为这些药物可被用来对付规模日益壮大的通用名制剂。最近，著名市场研究公司Allied发表报告称，未来RNA药物将呈现高速增长趋势，到2020年，这类药物销售额将有望突破12亿美元，平均年增长率将保持在28.4%左右。

海南海药同类新药被罗氏收购

海南海药与中南大学合作研发的重磅抗癌新药“氟非尼酮”，目前已进入临床阶段。该药是以治疗器官纤维化相关适应症为目标的国家一类新药。针对于治疗及预防多种肝病、肾病引起的纤维化具有良好的临床治疗效果。目前，世界上治疗器官纤维化的相似药品，上市的仅有美国InterMune生物制药公司生产的“吡非尼酮”。而近日罗氏制药为了获得该药品的所有权，斥巨资83亿美元，宣布对InterMune生物制药公司进行协议收购。据美国业内分析师预测，该药品2019年市场销售额将超过10亿元美金，全球市场持续成长空间巨大。

诺华向干细胞公司投资3500万美元或为收购

诺华公司近日宣布，已经投资3500万美元购买了以色列的Gamida细胞15%的股权，该公司提供干细胞扩增技术和治疗方法。诺华公司将有机会以1.65亿美元现金全面收购Gamida细胞公司，而这取决于Gamida的NiCord的发展情况，该药物预计将在2015年面市。NiCord目前正在1期/2期临床试验阶段，作为一种治疗血液系统恶性肿瘤的药物进行研究。在这项研究中NiCord被用作唯一的干细胞源。

药企对新型辅料的研发兴趣不断浓厚

在当今创新药物开发速度相对放缓，人们不断开发老药新用途的前提下，药物研发已进入制剂时代，而药物释放技术正是这一时代的主旋律，药用辅料的研发创新已成必然趋势。

制药公司开发新颖、拥有知识产权药物的兴趣越来越浓厚，因为这些药物可被用来对付规模日益壮大的通用名制剂。以往辅料只作为原料药的填充剂和管道，但现在被用来提供更加方便的剂型，有效地传输药物，控制药物的释放时间，在特殊情况下提供快速崩解。辅料在药物传输、安全性、稳定性、有效性和方便性方面的重要性对于提高病人对药物的依从性是至关重要的。

辅料市场的增长机会将扩展到各种化合物和各个应用领域。纤维素物质仍将是用于辅料填充剂的主要材料，但是通过对辅料实施专业化组合以改进和降低压片成本，将推动辅料的销售。明胶由于具有一如既往的稳定表现和安全性，仍将是用于胶囊包裹的主要化合物，并且经受住了价格更加昂贵的纤维素和植物油衍生物替代品的挑战，将被越来越多地用来封装原料药颗粒，改善包衣性能。乳糖以往最常被用作填充剂，现在它正被开发用作给药的一种吸入剂。其它产品也在开发之中，它们可以将活性成分传输到人体内的特定位置，或者可改善新开发药品(不会在水中分解)的释放能力。

此外复合材料是辅料生产商当前正热推的产品。对于以更低的成本生产更高质量的成品片剂，复合材料可以起到改善整体性能的作用。随着科技的不断进步，像纳米技术出现对辅料重新进行了定义，并让辅料拥有了新的功能。当前，制药生产商现在正寻找新颖、附加值高的辅料，以迎合新产品的开发。

RNAi药物或将成为未来医药市场新贵

最近，著名市场研究公司Allied发表报告称，未来RNA药物将呈现高速增长趋势，到2020年，这类药物销售额将有望突破12亿美元，平均年增长率将保持在28.4%左右。

Alliedg公司指出，随着近年来载药系统技术研究的突破，困扰RNA药物的最大难题正在被克服。因此科学家有望利用RNAi的方法来治疗包括癌症在内的众多疾病。RNA干扰（RNAi）是由AndrewFire和CraigMello在1998年提出的，两人也因此分享了2006年诺贝尔奖。

RNAi现象主要表现为mRNA在细胞质中被切割破坏，从而实现特定基因在转录后水平上的沉默。而最近美国NIH和FDA联合资助用于治疗埃博拉病毒的RNAi疗法也被认为是针对RNAi疗法的一个积极信号。

此外，反义RNA技术也是另一种极具潜力的RNA疗法。IsisPharmaceuticals目前正在进行两项反义RNA药物的研究。Allied公司在报告中还提到，科学家认为肝脏是最适宜接受RNAi疗法的器官，这个器官表面布满了直径在100nm左右的微孔，能够保证装载了RNA药物的脂类纳米颗粒通过。

科莱恩在亚洲引入新版《欧洲药典》中色母粒系列产品的要求规范

自从2010年年底创建适用于医疗保健应用中色母粒和化合物的MEVOPUR系列产品以来，科莱恩一直积极致力于带来新创意，促进产品投入市场，志在“提升产品、强化流程”和“守护病人、保护药物”。

特别是在过去的12个月中，科莱恩根据《美国药典》（USP）第23章87、88部分的提取和生物学评估要求对其色母粒原材料进行了预测试，因而其全新的添加剂色母粒广受瞩目。然而，初步反馈提出了这样一个问题：这些物质是否也与《欧洲药典》第3.1.3章中所列物质相符。

此外，现有的聚烯烃瓶通常使用含二氧化钛（TiO2）的白色色母料而制作而成。由于EP囊括了有关TiO2的规范准则，因此EP常被用作TiO2的合规性标准。除了EP规范中尚存在“薄弱环节”这一事实之外，这些差异也引出了“更改控制”以及可浸出物测试的潜在差异等有意思的讨论话题。科莱恩对以上两个问题高度重视。科莱恩最近完成了针对一系列原材料的独立测试项目，其中包括为根据USP第23章第87和第88部分所进行的提取测试和生物学评估所得数据锦上添花的EP 3.1.3提取测试。

科莱恩利用这一知识创建了一系列基于白色色母粒的全新REMAFIN-EP聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP），其原材料并非仅与前述的理论相合规，而是实打实经测试符合EP 3.1.3标准。全新白色EP系列产品由四种高低密度品级不同的PE和单一品级的PP组成，支持EP第3.1.3章、USP第23章87、88部分、药物主文件（DMF）和《更改控制协议》的合规备案。这些产品已首次亮相于2014年9月25~26日的上海举行的中国国际医疗设备设计与技术展览会上。

“合规的诸多益处显而易见，特别是对于浸出物风险较高的肠外、眼科和吸入应用。” 史蒂夫表示。当提到科莱恩深信可提高生产率的MEVOPUR添加剂时，他补充道，“医药包装行业与许多其他行业一样压力很大。通过帮助合作伙伴减少监管障碍，我们可以向他们分享经验，并提供行之有效的解决办法来处理这些压力。”

加拿大研制的埃博拉疫苗动物实验获得成功

近日，加拿大一家小型制药公司Immunovaccine表示，4只感染埃博拉病毒的猴子在接种利用该公司技术所研制的埃博拉疫苗之后存活下来。该公告发布后，Immunovaccine公司的股价飙升。据这家总部位于加拿大新斯科舍省哈利法克斯市的公司称，4只感染致命剂量埃博拉病毒的猴子在接种疫苗后存活下来，而其它2只未接种疫苗的猴子则在一周之内发生死亡。

西非的埃博拉疫情已导致2000多人丧生，Immunovaccine公司为研发测试埃博拉病毒疫苗的少数几家公司之一。至2014年8月29日，该公司的市值约为7000万美元。

几个月前，在美国国立卫生研究院（NIH）要求Immunovaccine公司将其炭疽疫苗的研发技术应用到研发埃博拉疫苗上之后，公司启动了埃博拉病毒疫苗的研发计划。此研究为NIH可能抗原检测的一部分，该抗原可刺激免疫系统产生抵抗埃博拉病毒的物质。

与其他一些早期研发阶段的埃博拉病毒疫苗抗原不同，Immunovaccine公司抗原不使用活病毒携带疫苗进入细胞。该公司没有透露其抗原的性质。

公司首席执行官MarcMansour在接受采访时表示，一般来说，可通过稍微不同的方式将这些疫苗递呈给免疫系统，以便疫苗能更有效的刺激机体免疫系统，对标靶产生更强的免疫力。MarcMansour还表示，公司正在探索与多家组织机构合作研发疫苗的方式，但目前还不确定有哪些组织机构。如果能吸引到继续研发的合作伙伴，最快可能于明年开展疫苗的临床试验检测。