在干细胞工程研究所所长卢光琇的带领下，经过不懈努力，我国建成了世界最大人胚胎干细胞库。通过与赢创等公司的合作，德国教育研究部的PeTrA项目得到更进一步的发展。Jubilant和Endo Pharmaceuticals宣布开发合作案获早期重大成就。

FDA批准治疗皮肤癌新药

2012年1月30日， FDA批准了一种治疗基底细胞癌的新药Erivedge，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。Erivadge适用于无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者，及癌细胞已经扩散到其他身体器官的患者。FDA原计划于3月8日决定是否批准Erivedge，现在提前做出批准决定是考虑到没有治疗基底细胞癌的药物。基底细胞癌一般不会致命，但如果任其继续生长将可能导致毁容。也有少量的病例显示基底细胞癌可能扩散到身体其他器官，并最后导致死亡。

默沙东眼部药物Zioptan获得FDA批准

美国食品和药物管理局批准默沙东公司的Zioptan（tafluprost滴眼液）作为治疗某些种类青光眼的解决方案。此药是第一个不含防腐剂的解决方案，以帮助缓解开角型青光眼或高眼压症患者的眼压增高。开角型青光眼是青光眼最常见的形式，高眼压是以眼内压力增加为主要特征。默沙东副总裁大卫迈克尔逊说：“我们很高兴能够延续默沙东在神经病学和眼科治疗领域的长达50年的传统，帮助满足眼睛护理专业人士和患者的需求。”

我国建成世界最大人胚胎干细胞库

中南大学生殖与干细胞工程研究所所长卢光带领的科研团队，日前建成了目前世界上最大的具有不同组织相容性抗原的人胚胎干细胞库。该细胞库可为干细胞治疗提供重要种子资源，为解决胚胎干细胞应用面临的安全性问题提出了极具创新性、可应用于临床的研究成果。湖南省干细胞工程技术中心、人类干细胞国家工程中心也相继在这里建成。

2011年12月，国际著名期刊《自然—生物技术》发布了历史上规模最大的胚胎干细胞研究成果，包括19个国家70多所机构的科学家对125株人胚胎干细胞系的系统研究。其中，有12株来自中国，而中南大学生殖与干细胞工程研究所就提供了10株。

我国建成世界最大人胚胎干细胞库

卢光团队通过发明大规模玻璃化冷冻装置和改进微量细胞的玻璃化冷冻技术，建立了适用于临床大规模细胞冷冻技术平台，解决了建库的关键问题。团队建立的人胚胎干细胞系已达300多株，使保存的早期微量细胞的复苏效率超过了95%，达到国际领先水平；并建立了世界上首个基因完全纯合的人类孤雌干细胞系。

与此同时，卢光等建立了多种遗传病干细胞库，为发病机制研究和药物筛选提供了人类模型；在湖南率先建立了诱导多能干细胞（iPS）技术平台，并构建了14种疾病的iPS细胞系。此外，课题组证明了临床受精异常的废弃胚胎可作为正常核型人胚胎干细胞系新的有效来源，从而为大规模建库奠定了理论基础。

Jubilant和Endo Pharmaceuticals宣布开发合作案获早期重大成就

印度Jubilant Life Sciences Ltd.旗下位于班加鲁鲁的子公司 Jubilant Biosys Ltd.日前宣布，该公司在其与美国宾夕法尼亚州查兹福德Endo Pharmaceuticals的一项合作案中取得了早期重大成就。Endo Pharmaceuticals已经选择了一种候选药加入全面开发。这种针对癌症的新药物预计在2012年底参与临床试验。

这一多目标合作始于3年前，致力于同类最佳的差异化疗法，以满足全球癌症患者的更多需求。该合作早在初始阶段便取得了多个重大成就。Endo将继续从事该药物的开发和商业推广，同时Jubilant有资格获取开发成果。

Jubilant全球药物发现与开发部首席执行官兼总裁斯里-莫舒尔(Sri Mosur)表示：“Jubilant在印度开创了一种基于共享风险的业务模式，证明Jubilant科学家能够通过快速的、负担得起的创新向其众多合作者推出新成果。”

Endo Pharmaceuticals发现与开发部门高级副总裁Sandeep Gupta说：“Jubilant与Endo的出色合作与独创性使开发候选药的提名在2年内提前实现。该开发案的启动进一步证实了Endo旨在解决未满足需求并改善患者疗效的，独特的合作药物发现方法。”

德国教育研究部PeTrA项目将为病患带来更易服用的生物制剂

由德国教育研究部（BMBF）赞助的跨学科研究项目PeTrA*的目标是：开发出含有创新性生物功能聚合物的喷雾制剂和片剂，以替代癌症免疫疗法治疗过程中生物制剂的注射给药手段，从而简化生物医药的给药手段，并提高其生物利用度。该项目于已2011年7月1日启动，周期为3年。项目总预算约为600万欧元，其中约一半的资金由上述3家企业合作提供。

在现代医药治疗手段中，生物医药已经推行了多年，其中包括肽、蛋白质和抗体、核酸和成分血等，是颇具发展潜力的新学科研究领域，在癌症免疫疗法中也能大显身手。很多非常成功的生物药物提高了病人的生活质量，对于制药产业而言蕴藏着巨大的技术潜力。

如今，生物医药大部分采用注射给药。事实上，生物制剂通常无法通过口服或呼吸道（吸入）给药起效，因为生物药物通常不易被消化道和呼吸系统的黏膜吸收，且往往在起效前就在胃中被降解掉了。

PeTrA项目通过将高度敏感的生物药物包裹在纳米粒（或微粒）中，以使药物有效成分能穿透黏膜，并保护它们不被胃酸分解。Rosario Lizio博士说：“片剂和喷雾剂对病人而言更加方便，尤其是接受长期治疗的病人更是如此，因为他们有时需要连续用药几周甚至几个月。” Lizio博士是PeTrA项目的协调员，同时也是药用树脂研发部门的负责人。Lizio博士表示：“参与该项目的专家们拥有广泛而精湛的专业技能，团队组成包含了功能性药用聚合物设计、药物释放系统设计以及评估其体内有效性的创新模式设计方面的专家。我很高兴能够参与这个项目，并期待着能发挥赢创在功能性药用聚合物设计和配方方面的专长。”

*PeTrA即“运用新型靶向药物输送系统在上皮高效运载药物的技术平台” ，该项目是BMBF 资助项目“生物系统中的高效药物输送——BioMatVital：生物输送工具”的组成部分。

成人2型糖尿病治疗药物Jentadueto获FDA批准

勃林格殷格翰公司和礼来公司近日宣布Jentadueto(Linagliptin/盐酸二甲双胍)片已经获得了 FDA的批准，该药是二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂Linagliptin和二甲双胍的新型复合片剂Linagliptin/盐酸二甲双胍的问世为需要改善血糖控制的2型糖尿病成年患者提供了全新的、每日服用两次的单一药片治疗选择。利用Linagliptin/盐酸二甲双胍治疗应基于饮食控制和体育锻炼之上，这一处方药物可应用于适合接受Linagliptin和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者，用以改善这些患者的血糖控制水平。在使用最大给药剂量的时候，Linagliptin/盐酸二甲双胍可使得安慰剂校正的血红蛋白A1c（HbA1c或A1c）出现高达1.7%的降幅 (安慰剂组为0.1%，Linagliptin/盐酸二甲双胍组为-1.6%)。A1c是糖尿病检测指标之一，可反映最近2~3个月的血糖控制水平。Linagliptin/盐酸二甲双胍不会导致任何具有临床意义的体重改变。Linagliptin/盐酸二甲双胍可单独使用，也可与2型糖尿病常用的磺脲类药物联合使用。Linagliptin/盐酸二甲双胍不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒 ，目前尚未对该药与胰岛素的联合使用开展过研究。Linagliptin/盐酸二甲双胍的产品标签中包含有关乳酸酸中毒的加框警示，乳酸酸中毒是一种严重的代谢性并发症，由Linagliptin/盐酸二甲双胍治疗过程中产生的二甲双胍蓄积所导致。

“由于2型糖尿病具有复杂的发病机制，大多数2型糖尿病患者需要接受1种以上的药物治疗以降低其血糖水平，”来自德州肾脏和内分泌疾病研究所的Lance Sloan博士如此说道。“Jentadueto获得批准是一个令人兴奋的消息，因为这种药物将2种降糖药复合成为单一片剂，从而为那些需要1种以上药物治疗、而且适合接受Linagliptin和二甲双胍的患者提供了很好的治疗选择。”