新技术开发

作者:本网编辑 文章来源:PS《流程工业》 发布时间:2012-02-14
2012年1月,康宁推出面向细胞培养研究与生产的封闭系统系列产品,使研究能够降低风险,节约时间和成本.

2012年1月,康宁推出面向细胞培养研究与生产的封闭系统系列产品,使研究能够降低风险,节约时间和成本。霍尼韦尔公司推出全新药品包装薄膜,该薄膜具有同类产品中最高的防潮特性。由勃林格殷格翰公司研制的全新口服直接凝血酶抑制剂成为美国近50年首个获批的口服抗凝药物。

美国近50年来首个新型口服抗凝药物获得批准

由勃林格殷格翰公司研制的全新口服直接凝血酶抑制剂达比加群酯(Pradaxa)已获美国食品和药品管理局(FDA)批准,该药可用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险,这也是近50年来首个在美国获得批准的新型口服抗凝药物。此次批准使得Pradaxa能为广大患者所用,其每日两次,每次150mg的给药方案获准用于除一小部分重度肾功能受损者(肌酐清除率15~30ml/min)之外的所有患者,而伴有重度肾功能受损的患者的给药方案则为每日两次,每次75mg。

德国亥姆霍兹科学家因新型分子成像技术获奖

德国赫姆霍茨国家研究中心联合会近日向Ntziaistos与van Dam两位教授颁发了德国捐助者协会科学研究奖,他们共同开发出了一种新型手术用分子成像技术,利用这项新技术,可实现在手术现场实时追踪肿瘤细胞。两位科学家都表示,精确的治疗方法为介入手术的模式转变奠定了良好的基础,它可以准确地发现、确认疾病,为患者带来可靠的治疗结果,同时也将大幅度地减少人为失误。

霍尼韦尔推出全新药品包装用超高阻隔薄膜

霍尼韦尔公司近日推出一种全新的药品包装薄膜,该薄膜具有同类产品中最高的防潮特性。

霍尼韦尔的新产品Aclar UltRx 6000薄膜系Aclar薄膜系列的新成员,能在所有气候条件下(即使是在最为高热高湿的地方)为对湿度敏感的药品提供有效保护。得益于此,制药公司现在可以在全球范围内采用统一的有效解决方案来实现产品包装的标准化。

与另一种替代材料冷冲压成型药箔相比,Aclar薄膜系列(包括Aclar UltRx 6000)可以让药品包装尺寸最高缩小55%。制药公司只需对自己热塑包装所用的现有设备稍做调整,就可以使用Aclar UltRx 6000。此外,与所有其他Aclar薄膜一样,Aclar UltRx 6000是透明的。透过包装可以看到药品,有利于制药公司实现自己品牌的差异化。

霍尼韦尔医疗保健及包装业务全球负责人Jeff Czarnecki指出:“这种Aclar薄膜为制药公司在气候最具挑战性的地区销售对湿度最敏感的药品提供了一种具有高清晰度和超高阻隔性能的理想选择。该产品将帮助全球各地的制药公司保护药品,简化供应链,提升品牌效应。”

Aclar UltRx 6000是一种尺寸为152μm的热塑薄膜,水/湿汽透过率(WVTR/MVTR)极低。这种特性有助于保护药品,特别是处于气候带4和4B地区(包括南美、非洲等地区)的药品。

康宁推出细胞培养用新型封闭系统系列产品

康宁公司于2012年1月在美国纽约州康宁推出了一条覆盖面较广,且面向细胞培养研究与生产的封闭系统实验室系列产品。这些最新发布的一次性产品和封闭系统能够用于无菌取样、液体处理或细胞培养过程中容器间的转移,能够与康宁细胞培养和液体处理容器配套,使得研究人员和生产团队能够降低污染风险,节约时间和成本。

“在当今的生物制药市场,研究人员面临着日益增大的监管压力,以及对污染与人为过失更为严格的监察,同时他们还需要加速将新产品推向市场。因此,对一次性生物工程系统的需求极为迫切。”康宁生命科学渠道、品牌和营销总监Robb D’Amore表示,“康宁的封闭系统解决方案已经从可有可无的产品转变为研究人员的必需品。”

康宁所扩展的封闭式系统产品线的管组能够与康宁的一系列产品配套使用,包括离心管、培养基瓶、存储瓶、滚瓶、锥形烧瓶、一次性细胞培养旋转瓶、CellSTACK培养室、HYPERFlask器皿、HYPERStack培养室以及CellCube模块等。所有配套管路都在符合ISO 6标准的清洁车间完成组装,并且所有产品均经过消毒和双层包装,符合cGMP标准。“我们致力于预见客户的需求,同时利用我们的技术为这些需求提供解决方案,帮助我们的客户应对市场和法规的要求,我们很高兴能够提供业内最为齐全的封闭系统产品线。”康宁生命科学细胞及生物工程部业务经理Forrest Roush表示。

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