近期来自中国药科大学，天然药物活性组分与药效国家重点实验室等处的研究人员就发现黄芩的主要成分能通过作用于一种关键酶，影响AML癌细胞的增殖，并指出这一成分也许能用于AML癌症治疗。此外，卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布，公司在2013年3月收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。为了解决一种制药工艺的环境污染问题，中科院上海有机化学所的田伟生研究员探索了20多年，最终实现了这种制药工艺的升级换代。

GSK治疗杜氏营养不良症新药二期研究成功

GSK公司日前宣布公司研制的治疗杜氏营养不良症药物drisapersen二期研究达到了既定目标，在2013年晚些时候即将进入三期研究。但是公司同时表示，目前的数据仍有不尽完美之处，研究人员将进一步分析这些数据以决定下一步的目标。

颗粒包装机在称重技术上的创新

称重技术在包装设备的应用上已经非常广泛了，颗粒包装机也是在原有技术的基础上加上了称重技术，但是与其它包装设备不同的是，这种称重技术得到了进一步的创新。颗粒包装机采用的是进口称，这种称被安放在机械的输送带上，产品进行包装时的第一步就是称量，每袋的产品重量都要一致，先进的电脑技术能把产品重量的误差缩小至0~1kg,这么精小的误差是其它包装设备上的称重系统做不到，这也是颗粒包装机为所包装的产品而自行研发的新的称重技术。颗粒包装机还采用了光电跟踪系统，这种系统主要是在机械对产品进行包装时通过光电反射来确定产品的位置及包装情况，每一步的确认都会通过显示屏显示出来，如果发生了什么情况机械就会自行气动报警系统来提醒工作人员进行问题处理。

卡南吉公司获抗癌新药CM082片剂临床批件

卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布，公司在2013年3月收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍，CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代产品。卡南吉公司的合作伙伴美国艾科睿公司已经在美国进行了两年多CM082项目（在美国编号X-82）的临床试验，初步证实CM082达到甚至超过了预定目标，即在呈现对多种肿瘤良好的抑制作用的同时，对人只表现出极低的毒副作用。

受体酪氨酸激酶抑制剂抗癌药的第一代产品以已经上市的舒尼替尼和索拉菲尼为代表，抗肿瘤有效但毒性太大，甚至不能连续给药，限制了它们的有效应用。第二代产品包括国外上市不久或还在进行临床研究的pazopanib、axitinib、regorafenib、tivozanib等多种药物。与第一代相比，它们在安全性方面有了一定改善，但有效剂量仍然接近其最大耐受剂量，安全性仍然是一大挑战。梁从新博士根据对这一类药物特别是舒尼替尼的多年研究，总结出一套全新研发思路，并据此设计出了第三代产品CM082抗癌新药。

卡南吉公司和艾科睿公司于2009年在中美两国同步开展临床前研究，并于2011年同步完成。2012年4月，卡南吉公司获得国家药监局颁发的CM082胶囊的临床批件，但根据美国进行了一年多的临床研究结果，公司决定与艾科睿公司同步将胶囊制剂改变成片剂，并于2012年11月下旬完成片剂的稳定性试验，向国家药监局提交了肿瘤临床补充申请，于2013年获批。

黄芩主要成分能影响癌细胞增殖

近年来不少研究组展开了利用天然中草药治疗癌症的研究，近期来自中国药科大学，天然药物活性组分与药效国家重点实验室等处的研究人员就发现了一种古老的中药：黄芩的主要成分能通过作用于一种关键酶，影响AML癌细胞的增殖，并指出这一成分也许能用于AML癌症治疗。

此外这项研究还表明，汉黄芩苷能显着增加磷脂爬行酶1(phospholipid scramblase 1，PLSCR1)的转录，这是由汉黄芩苷对细胞周期和分化相关基因的影响而导致的，这些影响包括促进p21cip的表达，以及抑制c-Myc基因的表达。

汉黄芩苷也能促进PLSCR1进入细胞核，结合到1,4,5-三磷酸肌醇受体1（IP3R1）的启动子上，从而增加了IP3R1的表达。并且研究人员还通过RNA干扰抑制PLSCR1的表达，发现这能部分阻断汉黄芩苷诱导细胞周期阻滞和分化，扰乱汉黄芩苷相关的分子事件。

因此，研究人员认为这项研究结果表明，汉黄芩苷可以作为AML治疗中的一种候选药物。

近期瑞金医院的陈竺、陈赛娟院士研究组也发现了一种萜类化合物：毛萼乙素（Eriocalyxin B，EriB）能通过靶向关键信号通路，选择性调控Th1和Th17细胞，发挥强有力的抗炎作用，这不仅有助于癌症治疗的研发，也为自身免疫疾病的治疗，也提出了一种独特的治疗方向。

分层制粒技术有效提高烧结利用率

对于烧结而言，制粒相当关键，常见制粒方法有外滚焦制粒和分层制粒两大流派。其中前者是以细的高品位赤铁矿为主要铁矿石原料，后者是以低品位的褐铁矿及高磷铁矿为原料。

分层制粒的主要流程：先将高磷矿或者褐铁矿在高速搅拌混合机中制粒，然后送入圆筒混合机中和赤铁矿一起混合二次制粒，最后再配入石灰石和焦粉进行涂层制粒。经过分层制粒工艺之后造成的颗粒结构是，多孔的铁矿石分布在颗粒的中心位置，而致密的铁矿石将石灰石和多孔铁矿石隔离开，作为中间的过渡层。

在烧结制粒过程中，混合的石灰石比例、料层高度和制粒的湿度保持不变。为避免烧结料层的透气性恶化，焦粉中粒径<4mm的比例应控制在10%以下。通过控制石灰石和石英的量将SiO2含量和碱度分别控制在5%和1.9。

当采用外滚焦制粒时，随着多孔的高磷铁矿石的比例增加，过湿层的透气性并没有发生明显的变化，然而燃烧层的透气性发生了明显的退化，整个料层的压降增加。原因在于液相的流动性变差。

采用分层制粒技术，液相不会被吸收进铁矿石，流动性得到改善，液相流动长度达到不含磷铁矿石的水平。由于液相流动性加强，5mm以上尺寸的孔隙生长被促进，数量大大增加，燃烧层的透气性得到改善，提高了烧结利用系数。

应用分层制粒后，烧结产品的冷强度要好于外滚法，这主要是由于5mm以下孔隙减少造成的。另外应用分层制粒工艺后，烧结矿的低温还原粉化有略微提高，还原性明显改善，从而应用于高炉后炉况顺行，焦比下降。

新洁净技术可消除制药工艺中水体污染

为了解决一种制药工艺的环境污染问题，中科院上海有机化学所的田伟生研究员探索了20多年，最终实现了这种制药工艺的升级换代。日前，田伟生带领团队在工厂完成了用双氧水代替铬酐氧化降解剑麻皂素的洁净技术工业化试生产。随着这种新技术的推广应用，我国甾体药物生产过程中的水体污染问题有望得到解决。专家还建议将这一技术引入非洲，消除当地剑麻加工的环境污染问题。

据田伟生介绍，甾体药物是重要药物类型之一，与抗生素、维生素一起并称为临床上最重要的三大类药物。生产甾体药物需要一种名为“甾体皂素”的基本原料，该原料包括剑麻皂素和薯蓣皂素等，都是从植物中提取出来的。

我国是生产甾体皂素的大国，仅薯蓣皂素年产量就在4000t以上，占全球产量的90%左右。然而，环境污染一直困扰着这个行业。每生产1t薯蓣皂素就产生上百吨废水，其化学需氧量 （COD）高达30000~40000mg/L，远远超过环保标准100mg/L。此外，每氧化降解1t薯蓣皂素，会产生4t含金属铬的污染物。近期，在我国环保部门严厉监管下，薯蓣皂素生产中的环境污染虽有所缓解，但薯蓣皂素每吨价格却由15万元猛涨到95万元。

从20世纪90年代起，田伟生就开始系统研究甾体皂素的洁净氧化降解反应。在他看来，在我国越来越重视环境问题的背景下，剑麻皂素的生产成本会明显低于薯蓣皂素，因为前者是从剑麻制麻后的废水和废渣中提取出来的，属于废物利用。经过多年研发，田伟生带领团队用双氧水代替铬酐，发明了一种氧化降解剑麻皂素的新技术。传统技术由于使用铬酐，会产生金属铬污染，而且对工人的健康不利；而新技术采用的双氧水是洁净的，没有任何污染。田伟生介绍，这一新技术对我国的环境污染治理、甾体药物生产成本的降低都是 “利好消息”，希望政府部门加以政策引导，使该技术在我国得到推广应用。

据介绍，国内的剑麻主要产自两广地区和海南省，该技术的推广将有助于当地建立剑麻综合利用产业。在中非合作项目中，我国农垦企业在非洲（如坦桑尼亚）建立了大面积的剑麻种植基地，支持当地的经济发展。这套技术如在非洲应用，有望减少和预防剑麻产业地区的环境污染。