Marshall Edwards医药公司向美国食品药监局(FDA)提交了关于ME-344的开展临床研究的新药申请(IND),这是一种线粒体抑制剂。
Marshall Edwards是一家专门从事针对转移性癌症临床研发的肿瘤公司。
Marshall Edwards公司的总裁兼首席执行官Daniel Gold对于临床前和临床的结果表示满意,ME-143的IND还不到7个月就得到了FDA的批准,得以开展临床研究。
我们准备在ME-344的临床申请获得FDA批准后,就马上开展ME-344针对顽固性实体肿瘤患者的I期临床研究。
Marshall Edwards的首席医疗官Robert Mass说:“我们现在就等ME-344的IND 批准,而且差不多完成了ME-143的I期研究招募工作。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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