美国食品药监局(FDA)批准Discovery Labs的Surfaxin用于预防呼吸窘迫综合症(RDS)。
Surfaxin是一种聚合缩氨酸肽表明活性剂,用于预防早产儿患RDS。
早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂,而表面活性剂是一种覆盖在肺脏内部并有助于保持肺脏张开的液体。如果没有足够的表面活性剂,肺脏就会塌陷,而婴儿则会呼吸困难。大多数患有RDS的婴儿显示出呼吸问题体征,并在出生时或出生后的头几个小时内的出现缺氧。
Discovery Labs的董事会主席兼首席执行官W.Thomas Amick说:“此次Surfaxin获批代表了新生儿医疗领域的一个突破,能够为预防新生儿患RDS带来有效帮助”
先前进行的III期临床研究,证明了Surgaxin用于预防新生儿RDS有很好的的药效和安全性。
这种新生儿用于很有可能于今年后半年在美国率先上市。
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作者:崔芳菲
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