Vertex医药公司公布Incivek结合聚乙二醇干扰素和利巴韦林发热II期研究临时结果,主要用于那些同时患有基因1型丙肝及HIV的患者,目的是评估了其安全性和耐受性。
研究数据显示,接受Incivek联合治疗12月的治疗后,74%的患者已经检测不到丙肝病毒;而接受干扰素和利巴韦林单一治疗的患者只有45%
服用Incivek后的常见的不良反应是疲劳、皮肤瘙痒、头痛、恶心及红疹。
Vertex的高级副总裁兼首席医药官Robert Kauffman说:“这次研究的良好结果,为III期研究打下了良好的基础,我们希望这次研究结果能够作为Incivek新药申请的补充资料。”
根据临时数据显示,68%接受Incivek联合治疗的患者有快速的病毒应答。
公司称研究中出现的不良反应都表现为中轻度。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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