Vertex医药公司公布Incivek结合聚乙二醇干扰素和利巴韦林发热II期研究临时结果,主要用于那些同时患有基因1型丙肝及HIV的患者,目的是评估了其安全性和耐受性。
研究数据显示,接受Incivek联合治疗12月的治疗后,74%的患者已经检测不到丙肝病毒;而接受干扰素和利巴韦林单一治疗的患者只有45%
服用Incivek后的常见的不良反应是疲劳、皮肤瘙痒、头痛、恶心及红疹。
Vertex的高级副总裁兼首席医药官Robert Kauffman说:“这次研究的良好结果,为III期研究打下了良好的基础,我们希望这次研究结果能够作为Incivek新药申请的补充资料。”
根据临时数据显示,68%接受Incivek联合治疗的患者有快速的病毒应答。
公司称研究中出现的不良反应都表现为中轻度。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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