中药高温瞬时灭菌设备的智能化设计与性能确认

尚海宾陶海涛乔晓芳 2022-07-18

中药材灭菌如何在降低微生物限度的同时确保中药材疗效并选用适宜的灭菌方法——本文探索研究了一种中药材灭菌的新技术，对高温瞬时灭菌新设备进行了智能化设计，对其高温瞬时灭菌效果进行了性能确认。试验结果证明该技术能在保留中药黄芩有效成分的同时有效除去药材中的微生物，为中药材灭菌提供了一种新手段。

2.2.3检查结果

微生物、水分、总灰分、浸出物检查结果详见表1。

2.2.4 结果分析

通过表1的数据可以得出：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数在灭菌前均无法计数，灭菌后均小于10 CFU/g；灭菌前药材所含水分高于灭菌后，说明高温瞬时灭菌不会增加物料水分；总灰分的数值在灭菌前、灭菌后无变化；浸出物在灭菌前、灭菌后无变化；各项检查均符合标准要求，且检查数据重现性良好。

2.3 薄层鉴别检查

2.3.1检查方法

按《中华人民共和国药典（2020年版）》对中药黄芩粉进行高温瞬时灭菌前与灭菌后的薄层鉴别对比检查。

2.3.2合格标准

薄层鉴别：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显三个相同的暗色斑点。

2.3.3检查结果

高温瞬时灭菌前薄层鉴别结果如图3所示，高温瞬时灭菌后薄层鉴别结果如图4所示。

图3 中药黄芩粉高温瞬时灭菌前薄层鉴别色谱

图4 中药黄芩粉高温瞬时灭菌后薄层鉴别色谱

2.3.4结果分析

由图3、图4可以得出：灭菌前、灭菌后，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，均显三个相同的暗色斑点；鉴别结果均符合检验标准要求，黄芩薄层鉴别无变化，说明高温瞬时灭菌对黄芩有效成分无影响，且检查数据重现性好。