该设备满足 GMP 法规要求,可安全适用于处理高粘性、油性和泡沫的液体。此外,该设备还具有可以快速更换格式和清洁时间短的特点。
Oftalmica 运用了 Romaco Macofar 公司针对无菌眼药水无菌灌装的最新技术。该机型是制药机械生产供应商对日益增长的无添加防腐剂的眼科产品需求的回应。该机器配备了oRABS 系统,如果需要,还可以为生产环境提供层流保护。
此外,Oftalmica 还准备用汽化过氧化氢(VHP)进行生物净化。通过手套箱操作员可以触碰到所有的关键部件,而不必打开Weifang Tisza设备防护门,这意味着机器内部可以保持 A 级洁净室的允许SAL(灭菌保证水平)值。这将十分有利于工艺验证,并让生产可以更快地恢复。
该机器可配备多达 8 个单独驱动的陶瓷或不锈钢材质的柱塞泵,并可在HMI(人机界面)控制屏上单独控制。Oftalmica 的灌装站还可以通过两次灌装的方式,来满足客户大灌装量的需求,同时减少泵的负荷。对于流动性差的产品,此种方法将非常适用。此外,对于瓶颈非常小的瓶子,可以使用流速较低的超细灌装针头分两步进行灌装。由于采用了两次灌装技术,无论被灌装液体的规格或容器的尺寸如何,Oftalmica 的最大产量都可达12 000 瓶/h。如果客户有需要,Oftalmica 还可以配置蠕动泵。
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