Part
1
Part
2
2.1
生物制药行业的分类
2.2
生物制药行业的工艺特点
图1 典型生物制药工艺流程图
Part
3
3.1
空调负荷计算
3.2
空调及排风系统的划分
3.3
车间温、湿度及压差的经典控制方式
图2 典型生物制药车间空调系统示意图
3.4
工艺排风能量回收及废气处理装置
3.5
值班工况的实现
Part
4
参考文献
[1]中华人民共和国住房和城乡建设部.医药工业洁净厂房设计标准:GB 50457—2019[S].北京:中国计划出版社,2019.
[2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.实验室生物安全通用要求:GB 19489—2008[S].北京:中国标准出版社,2009.
撰稿人 | 路陶鹏 中国海诚工程科技股份有限公司
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
评论
加载更多