由于某些工业过程的工艺过程中,可能会产生可燃粉尘或存在可燃粉末。在这种情况下,设施需要实施安全措施,以保护设施免受潜在火灾和爆炸的影响,除尘器系统需要采用专门设计。在实施阶段,应考虑多个因素。
粉尘是否是可燃的?如果粉尘是可燃物,那么粉尘爆炸参数如何?采取的每项安全措施或设计措施都是根据可燃性粉尘的具体参数而定的。
由于这些原因,我们需要进行粉尘测试,并通过测试确定关键参数。
TÜV SÜD通过专业测试工程师操作的合格测试设备提供这些测试服务。我们愿意与您分享他们的广博知识。
含尘收集设备用于制药设施有多种原因,从环境合规和员工健康及安全,到防止多产品生产设施的材料交叉污染。考虑到这些问题,以及许多药物粉尘具有很强的威力和/或有害的事实,在今天的大多数药物加工设施中都发现了粉尘收集系统。
首先,我们需要确定是否存在可燃性粉尘问题以及应用何种防爆技术。
该工艺的第一步是确定工艺粉尘是否可燃。重要的是要知道,在最新的标准下,任何高于0 Kst的粉尘现在都被认为是爆炸性的,大多数药物粉尘都属于这一类。TÜV SÜD 中国粉尘爆炸参数测定实验室可以对此进行测试。如果粉尘样品的测试是可爆的,那么粉尘的爆炸指数(Kst)和最大爆炸压力(Pmax)应进行测试。
在可燃性粉尘问题上有经验的除尘设备供应商可以使用这些值来应用相关的标准,并正确选择防爆除尘系统。
用于合规的设备和系统分为两大类:主动型与被动型。被动系统的目标是控制爆炸,以保证操作人员的安全,并将设备损坏降至最低。具有较高成本效益,因此被广泛使用。当收集器内部达到预定压力时,该泄爆片就会打开。
相比之下,主动系统实际上可以防止爆炸的发生。如果收集器位于制造设施内,或者该装置收集不能直接释放到外部环境的有害或强效物质,则可以选择该系统。
一个例子是化学隔离系统,它可以安装在进口和/或出口管道。探测到爆炸后,它会在几毫秒内做出反应,在管道内形成化学屏障,抑制爆炸。化学抑制系统在概念上是相似的,除了它的设计是为了保护除尘器本身而不是管道。有时与隔离系统一起使用,化学抑制系统检测到爆炸危险,并在爆炸发生前释放化学剂扑灭火焰。
1.试验名称:筛选试验(可爆/不可爆)
测试目的:了解粉尘是否可燃可爆。
将进行高能量点火试验,以验证粉尘是否能被点燃。
图1筛选测试设备。
2.试验名称:MIE试验(最小点燃能量)
测试目的:了解粉尘的最小点燃能量。
如果发现粉尘可燃,将使用不同的点火能量进行额外测试,以确定粉尘的点燃能量。
图2 TÜV SÜD 瑞士公司制造的MIE测试设备。
3.试验名称:Kst/Pmax(爆炸指数Kst,最大爆炸压力Pmax)
测试目的:了解粉尘爆炸上升时间和压力。
爆炸试验将在密闭容器中进行,以验证点火后粉尘的爆炸情况。爆炸指数(Kst)和最大爆炸压力(Pmax)将由一系列试验确定。粉尘云将通过使用化学点火器点燃。
图3 Richard Siwek先生发明了由TÜV SÜD 瑞士公司制造的20L球测试装置。
根据装置的具体要求和可燃粉尘的潜在危险,可能需要进行更多的测试。我们的专家将根据具体粉尘及其应用提出建议。
TÜV SÜD 中国在其位于上海的实验室内部测试中心进行粉尘爆炸测试。防爆专家团队将协助申请人对粉尘进行取样,直至分析测试结果。我们在不同行业拥有丰富经验的专家将与您讨论与粉尘相关的应用以及所有爆炸和火灾的风险。
TÜV SÜD 中国与TÜV SÜD 瑞士过程安全公司(瑞士巴塞尔)的专家以及TÜV SÜD全球风险咨询公司(GRC)(美国新泽西州)密切合作。
TÜV SÜD 瑞士过程安全公司工艺安全(瑞士巴塞尔)
近15年来,我们公司一直在为工业领域的公司提供风险分析、热处理安全、防爆、静电和化学安全等领域的优质服务,主要来自制药、化工、农业、金属/木材加工行业以及建筑材料制造商——也包括物流公司、财产保险公司(P&C)和监管部门。
TÜV SÜD全球风险顾问(GRC)(美国新泽西州)
TÜV SÜD Global Risk Consultants(GRC)是非捆绑式财产损失控制服务的全球领导者,在16个国家运营,全球拥有400名员工,其中300名为风险控制工程师和顾问。我们拥有超过60年的财产损失预防服务经验,我们的专业知识使我们能够应对来自世界各地客户的多种风险管理策略。我们的风险控制工程师和顾问在其专业领域通过众多认证和任命获得认可,我们的顾问在世界各地的协会和组织的各种技术和专业委员会任职。
筛查测试(可爆/不可爆);
确定最大爆炸压力(Pmax);
确定爆炸指数(Kst);
确定爆炸上下限(LEL–UEL);
确定粉尘爆炸的最小点燃能量(MIE);
限制氧浓度的测定(LOC);
测定粉尘的电阻率;
确定点燃温度(MIT);
其他测试。
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
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2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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