演讲主题:无菌药品胶塞锅在线灭菌和蒸汽灭菌隔离器技术分享
演讲摘要:本次英文线上分享由 Compliant & Efficient Solutions BV 创始人 Geert Vandenbossche 主讲, 分享主题为无菌制药前沿技术 :无菌药品胶塞锅在线灭菌与蒸汽灭菌隔离器技术。嘉宾拥有超过35年制药行业经验,长期深耕Annex 1无菌合规与无菌工艺解决方案,服务各类初创及成熟制药企业。本次分享将围绕胶塞锅在线灭菌、蒸汽灭菌隔离器两大核心技术展开专业解读,结合行业法规要求,为药企提供兼顾GMP合规与生产效率的工艺参考方案。
演讲人介绍:Geert Vandenbossche 为 Compliant & Efficient Solutions BV创始人兼负责人。公司面向初创药企及成熟制药企业提供合规高效的无菌工艺解决方案,深耕欧盟GMP附录 1合规,精通放射性配体疗法、CAR-T等前沿技术,兼顾法规合规与生产效率,可定制化完成规程搭建、工艺设计与优化。Geert拥有完整制药全链条从业经历 :2年高级咨询、4年药企初创升级整合、6年全球质量管理、16年厂区管理、4 年厂区工程技术、5 年研发经验。深耕行业多年,兼具研发、工厂管理、质量管控与合规咨询实战能力,可针对性化解无菌制药工艺与合规各类难点。
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