韩亮
演讲主题：无菌GMP比较和检查缺陷分析
演讲摘要：随着我国药监加入PIC/S和产业国际化升级，欧盟、WHO和PIC/S的无菌附录对我国企业的影响日益增加。国家药监局已经组织开展我国无菌附录的工作，并即将发布。报告将法规比对结合欧美GMP检查的缺陷分析和案例，为国内企业做好差距分析，在对标过程中少走弯路，把工作做到实处提供参考。
识林知识平台的负责人，长期从事药品生产质量法规政策和产业质量体系的研究工作，专注于推动制药行业的合规与质量提升。
他牵头编写了2010版GMP指南，并担任2022版GMP指南的副主编，深入参与了药品审评审批改革的研究。他不仅负责多个国内外企业的文件与质量诊断、流程整改项目，还长期参与IPEM项目的组织与教学，并负责了药监部门和企业与北京大学IPEM项目的多项研究工作。毕业于北京大学。
邵丽竹
何发
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