演讲摘要:演讲从无菌保障术语的出处和演变出发,简要介绍中美药典的相应章节内容,并从实践角度概述灭菌、消毒/去污染、环境监测、微生物学检验、无菌工艺模拟试验等微生物控制技术要点。
NMPA 高级研修学院客座教授,长期从事制药行业微生物污染控制工作,熟悉药品微生物质量管理。曾参与美国PDA协会环境监测技术报告和参数放行技术报告的撰写与讨论,并参加过多部国内无菌药品相关技术书籍和GMP指南的编写及审稿。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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