演讲主题：预灌封设备与无菌保证

演讲摘要：1.预灌封注射器的定义、优点和应用；2.预灌封设备的风险识别与无菌保证，包括预灌封设备物料转运、灌装方式、法规对标等；3.预灌封注射器的发展趋势。

时间：2024-10-24 14:10~14:50
预计时长：40分钟
会议室：无菌制剂生产分会场

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主讲导师：郑金旺

郑金旺先生，高级工程师，东富龙高级副总裁。郑金旺先生为国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家，药品GMP指南（第2版）编委，中国制药装备行业协会专家委员会主任委员，中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会副主任委员，中国药学会制药工程专业委员会委员，全国制药装备标准化技术委员会委员。25年无菌注射剂、无菌原料药行业经验，曾经多次到欧、美、日药品生产企业及制药设备制造企业进行技术交流，在无菌注射剂和无菌原料药核心区域生产线工艺设计、风险控制、工艺设备和厂房设施的确认与验证、系统自控、项目管理等方面具有丰富的经验。作为讲师，多次参与国家药品监督管理局审核查验中心、高研院、各省市药监局、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

郑金旺

演讲主题：预灌封设备与无菌保证

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