邓海根
演讲主题：我国GMP无菌药品附录一灭菌方法适用条款的探讨
演讲摘要：我国GMP 2010（卫生部令第79号）参考了欧盟/PICs的要求，加入PICs有助于缩小我国制药业与国际间的差距，有助药品进入国际市场。概述欧盟灭菌决策树及美国注射剂协会第一号技术报告，通过对我国GMP无菌药品附录一灭菌方法适用条款讨论，供今后修订参考。
在华瑞制药有限公司任质量部经理18年。退休后担任过中国医药设备工程协会高级顾问。编译欧盟GMP指南-2008，参与编写药品生产验证指南-2003，药品GMP实用指南等著作，中国新版GMP规范起草小组成员；从事过制药企业GMP咨询。
邵丽竹
何发
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