美FDA批准首个艾滋病预防药物"特鲁瓦达"上市

2012-07-20

美国食品和药物管理局(FDA)于7月16日批准"特鲁瓦达"(Truvada)作为首个艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染.

美国食品和药物管理局(FDA)于7月16日批准“特鲁瓦达”(Truvada)作为首个艾滋病预防药物，以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市，可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件。

“特鲁瓦达”为日服一次的丸状药物，适用人群为同性恋、双性恋和性伴侣为艾滋病病毒携带者的高危人群。早在2004年，这种药物就由位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司推向市场，用于治疗艾滋病病毒感染者。

“特鲁瓦达”由两种历史较为悠久的抗艾滋病病毒药物恩去他滨(Emtriva)和提诺福韦(Viread)混合而成，其能够降低人体内的病毒水平，在保持身体健康的同时降低病毒传播风险。

从药理上分析，“特鲁瓦达”是一种抗逆转录病毒药，可通过抑制病毒逆转录酶，达到抑制艾滋病病毒复制的目的。复制艾滋病病毒首先必须在逆转录酶作用下形成前病毒DNA，然后才能完成其他的步骤。如若未感染者事先服用了此类药物，就能使机体具备抑制逆转录酶的能力，这样即便艾滋病病毒进入人体，复制也会在第一步就受到阻碍，使得整个复制过程难以完成;病毒也有可能在人体的新陈代谢和自我清除系统作用下被驱逐出体外，从而大大降低感染的可能性。

FDA局长马格丽特·汉伯格称，批准“特鲁瓦达”上市是抗击艾滋病的重要里程碑，美国每年约可新增5万名艾滋病病毒感染者，新的预防和治疗方案对于美国抵御艾滋病非常重要。其官方公布的研究结果显示，定量服用“特鲁瓦达”，同时配合使用安全套的同性恋、双性恋男性与携带艾滋病病毒的伴侣接触后，感染病毒的几率可下降42%;而一方感染艾滋病病毒，一方健康的异性恋伴侣服用“特鲁瓦达”后，感染病毒的几率能降低75%。

FDA同时要求“特鲁瓦达”服用者注意性行为安全，以便有效降低感染的风险;还建议他们每隔3个月接受一次艾滋病病毒检测，以保证一旦感染就能尽快接受治疗。

不过，艾滋病保健基金会(AHF)等健康组织也对“特鲁瓦达”的作用表示了质疑，他们担心由此产生药物滥用，以及安全套使用等传统保护性性行为减少，而高昂的药费也可能给普通家庭带来不小的负担。

美FDA批准首个艾滋病预防药物"特鲁瓦达"上市

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