11月15日,FDA周一公布文件显示,审查人员认为辉瑞制药公司的Prevnar 13疫苗能够有效保护50岁以上的成人免受肺炎球菌的感染。
联邦食品和药物管理局在文件中表示,药品审查人员同时表示,疫苗的临床试验(显示,相比更早期的疫苗产品,Prevnar 13并没有更大的安全风险。辉瑞制药进行的两组临床试验对照了Prevnar 13和默克制药的标准疫苗产品Pneumovax,后者也是目前唯一获得批准对美国成年人适用的肺炎球菌疫苗。
报道指出,辉瑞制药的Prevnar 13目前只取得了对儿童适用的批准。根据辉瑞制药的估算,如果产品适用范围扩大到成年人,将为Prevnar 13带来超过15亿美元的额外销售收入,后者目前已经是全球最畅销的疫苗产品。
根据辉瑞制药的资料Prevnar 13提供对可能导致脑膜炎,肺炎和耳部感染在内的13种肺炎链球菌的预防;美国疾病控制和预防中心数据显示,美国国内每年因为肺炎球菌感染死亡的人数达到数千,其中大部分是65岁以上的成年人。
辉瑞制药称,Prevnar 13目前在联邦食品和药物管理局的快速审批过程中,这意味着管理局已经承认该疫苗可以满足医用标准。一个外部专家小组将在本周三对Prevnar 13疫苗进行评议,其结论将是联邦食品和药物管理局明年1月最终决定的重要参考。
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随着科技的快速发展,数字化转型已成为推动医药商品供应链管理进步的关键力量。本文深入分析了数字化转型的理论基础及其在医药商品供应链管理中的实际应用,旨在揭示其对效率提升和成本优化的积极影响。数字化转型理论为医药供应链的革新提供了理论支持,通过信息技术整合资源,实现了信息流、物流与资金流的无缝对接。在医药商品供应链管理中,数字化转型主要体现在供应链协同、预测与决策支持、智能物流等方面。通过构建信息化平台,并强化供应商、生产商、分销商与消费者之间的信息共享,不仅能够提高响应速度,还能降低库存水平、减少运营成本。本文强调了数字化转型对医药商品供应链管理的重要影响,并对未来的发展趋势进行了展望。随着新技术的不断涌现,医药供应链将更趋向于智能化和个性化,企业需持续跟进技术进步,以应对日益复杂的市场环境,实现可持续的竞争优势。
作者:韦颖、厉欢
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