Theravance 已公布了其正在研究的吸入长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)-TD 4208,2a阶段令人可喜的研究成果。
双盲、随机、4阶段研究是为了验证,吸入式支气管药TD-4208在治疗慢性阻塞性肺病患者时,单剂量的药效、药代动力学以及安全性。
此次试验有32名患者参与分为四个组,分别使用单剂量雾状的350微克TD-4208、700微克TD-4208、异丙托溴铵和安慰剂。
研究达到了主要终末点,同安慰剂相比一秒用力呼气容积(FEV1)也有所增加。
包括药物安全性和耐受性的研究同时也达到了到了次要终末点。
Theravance研究和早期临床研发高级副主席Mathai Mammen说,2a阶段的可喜成果令他们非常鼓舞,会帮助他们TD-4028用于COPD的进一步研究。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多