治疗慢性阻塞性肺炎药物TD-4208研究成果非常好

2011-12-15

Theravance 已公布了其正在研究的吸入长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)-TD 4208,2a阶段令人可喜的研究成果.

Theravance 已公布了其正在研究的吸入长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)-TD 4208，2a阶段令人可喜的研究成果。

双盲、随机、4阶段研究是为了验证，吸入式支气管药TD-4208在治疗慢性阻塞性肺病患者时，单剂量的药效、药代动力学以及安全性。

此次试验有32名患者参与分为四个组，分别使用单剂量雾状的350微克TD-4208、700微克TD-4208、异丙托溴铵和安慰剂。

研究达到了主要终末点，同安慰剂相比一秒用力呼气容积(FEV1)也有所增加。

包括药物安全性和耐受性的研究同时也达到了到了次要终末点。

Theravance研究和早期临床研发高级副主席Mathai Mammen说，2a阶段的可喜成果令他们非常鼓舞，会帮助他们TD-4028用于COPD的进一步研究。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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