ProFibrix公司Fibrocaps的二阶段多中心临床试验显示,Fibrocaps用于肝切除手术止血与主动控制相比,平均止血时间减少了 50%。
Fibrocaps 是由纤维蛋白原和凝血酶这两种基本的凝血蛋白混合而成,是一种独特的干粉状局部组织粘合剂,可在手术之后或过程中迅速止血。
这项研究总共有56名患者参与,他们都有在肝切除手术中出现轻中度出血的情况。
研究证明Fibrocaps是一种安全的药物。
ProFibrix 公司的CEO Jan Öhrström说二阶段的可喜成果,能够让他们在2012年顺利地开展第三阶段的试验,以及在2013年提出新药申请。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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