ProFibrix公司Fibrocaps的二阶段多中心临床试验显示,Fibrocaps用于肝切除手术止血与主动控制相比,平均止血时间减少了 50%。
Fibrocaps 是由纤维蛋白原和凝血酶这两种基本的凝血蛋白混合而成,是一种独特的干粉状局部组织粘合剂,可在手术之后或过程中迅速止血。
这项研究总共有56名患者参与,他们都有在肝切除手术中出现轻中度出血的情况。
研究证明Fibrocaps是一种安全的药物。
ProFibrix 公司的CEO Jan Öhrström说二阶段的可喜成果,能够让他们在2012年顺利地开展第三阶段的试验,以及在2013年提出新药申请。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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