Galenica和他的美国合作伙伴—Luitpold制药公布了,Injectafer对心血管安全状况的多中心、随机、对照临床试验数据,评估了他的药药。
Injectafer(美国商标名是Ferinject)是一种结合了Ferric carboxymaltose的非葡聚糖静脉注射铁性代替治疗药,同时是一种活性医药成分。
第一次试验是把Injectafer 同口服或铁性静脉注射治疗各种病因缺铁性贫血患者作比较。
第二次试验,包括 2,561 的病人,把Injectafer 和 Venofer (蔗糖铁注射液)作比较,结果显示两个 750 毫克剂量的 Injectafer 比五个以上200 毫克剂量的Venofer,血蛋白含量有所提升。试验显示药效和安全性都达到了终末点。
用Injectafer的患者在两次试验中血红蛋白的平均变化较高,而且同口服或静脉注射相比,Injectafer组复合心血管安全终结点达到率和他们差不多。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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