缺铁性贫血药物Injectafer临床试验证明药效显著

2011-12-15

Galenica和他的美国合作伙伴—Luitpold制药公布了,Injectafer对心血管安全状况的多中心、随机、对照临床试验数据,评估了他的药药.

Galenica和他的美国合作伙伴—Luitpold制药公布了，Injectafer对心血管安全状况的多中心、随机、对照临床试验数据，评估了他的药药。

Injectafer(美国商标名是Ferinject)是一种结合了Ferric carboxymaltose的非葡聚糖静脉注射铁性代替治疗药，同时是一种活性医药成分。

第一次试验是把Injectafer 同口服或铁性静脉注射治疗各种病因缺铁性贫血患者作比较。

第二次试验，包括 2,561 的病人，把Injectafer 和 Venofer (蔗糖铁注射液)作比较，结果显示两个 750 毫克剂量的 Injectafer 比五个以上200 毫克剂量的Venofer，血蛋白含量有所提升。试验显示药效和安全性都达到了终末点。

用Injectafer的患者在两次试验中血红蛋白的平均变化较高，而且同口服或静脉注射相比，Injectafer组复合心血管安全终结点达到率和他们差不多。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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