Galenica和他的美国合作伙伴—Luitpold制药公布了,Injectafer对心血管安全状况的多中心、随机、对照临床试验数据,评估了他的药药。
Injectafer(美国商标名是Ferinject)是一种结合了Ferric carboxymaltose的非葡聚糖静脉注射铁性代替治疗药,同时是一种活性医药成分。
第一次试验是把Injectafer 同口服或铁性静脉注射治疗各种病因缺铁性贫血患者作比较。
第二次试验,包括 2,561 的病人,把Injectafer 和 Venofer (蔗糖铁注射液)作比较,结果显示两个 750 毫克剂量的 Injectafer 比五个以上200 毫克剂量的Venofer,血蛋白含量有所提升。试验显示药效和安全性都达到了终末点。
用Injectafer的患者在两次试验中血红蛋白的平均变化较高,而且同口服或静脉注射相比,Injectafer组复合心血管安全终结点达到率和他们差不多。
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-28
2025-03-31
2025-04-24
2025-03-29
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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