缺铁性贫血药物Injectafer临床试验证明药效显著

2011-12-15

Galenica和他的美国合作伙伴—Luitpold制药公布了,Injectafer对心血管安全状况的多中心、随机、对照临床试验数据,评估了他的药药.

Galenica和他的美国合作伙伴—Luitpold制药公布了，Injectafer对心血管安全状况的多中心、随机、对照临床试验数据，评估了他的药药。

Injectafer(美国商标名是Ferinject)是一种结合了Ferric carboxymaltose的非葡聚糖静脉注射铁性代替治疗药，同时是一种活性医药成分。

第一次试验是把Injectafer 同口服或铁性静脉注射治疗各种病因缺铁性贫血患者作比较。

第二次试验，包括 2,561 的病人，把Injectafer 和 Venofer (蔗糖铁注射液)作比较，结果显示两个 750 毫克剂量的 Injectafer 比五个以上200 毫克剂量的Venofer，血蛋白含量有所提升。试验显示药效和安全性都达到了终末点。

用Injectafer的患者在两次试验中血红蛋白的平均变化较高，而且同口服或静脉注射相比，Injectafer组复合心血管安全终结点达到率和他们差不多。

登录后可发表评论

智能化机械设备在药物生产流程中智能控制技术的应用研究

随着科技的进步，智能化机械设备与药物生产流程的融合，旨在提升生产效率，保证药品质量，同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点，以及它们如何适应并优化药物生产流程，强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术，包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等，被详细讨论并应用于药物生产的各个环节，如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数，确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明，智能控制技术的应用显著提高了生产精度，减少了批次间质量差异，并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合，正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。

作者：张莉娟、史海威
流体冰技术在制药领域的应用
论坛先导 | 嘉宾专访：从技术审评角度看合成生物学
乳酸环丙沙星及其制剂微生物学检查方法研究
关于压片机冲模的研究
0.5%左氧氟沙星滴眼液微生物计数法抗菌活性的去除