美国心脏病学杂志(Am J Cardiol)2011年2月17日在线发表的一项研究证实,微量和大量尿与2型患者和非糖尿病患者血管造影证实的冠状动脉粥样硬化有显著相关性,且独立于常规心血管病危险因素和肾小球滤过率估计值。
已知白蛋白尿与糖尿病和非糖尿病患者动脉粥样硬化血栓形成事件和全因死亡率相关。然而,白蛋白尿与动脉粥样硬化本身是否存在相似的关联尚待阐明。本研究连续纳入了914例经冠状动脉造影评估的确诊或疑似稳定性冠状动脉疾病(CAD)白人患者。白蛋白尿定义为尿白蛋白/肌酐比值≥30 μg/mg。微量白蛋白尿定义为30~300 μg白蛋白/ mg肌酐,大量白蛋白尿定义为尿白蛋白/肌酐比值≥300 μg/mg。
研究表明,白蛋白尿者冠状动脉≥50%狭窄的患病率显著高于无白蛋白尿者(66% 对51%,P<0.001)。校正年龄、性别、糖尿病、吸烟、高血压、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、C反应蛋白、体重指数、估算肾小球滤过率,以及血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ拮抗剂、阿司匹林和他汀的使用等因素后进行Logistic回归分析证实,白蛋白尿与冠状动脉≥50%狭窄显著相关[标化校正比值比(OR)为1.68,95% 可信区间(CI)1.15-2.44,P= 0.007]。其中,微量白蛋白尿校正的OR值为 1.54(95% CI 1.03 -2.30,P= 0.034),大量白蛋白尿校正的OR值为 2.55(95% CI 1.14-5.72,P= 0.023)。
上述相关性在2型糖尿病患者亚组(OR 1.66,95% CI 1.01-2.74,P = 0.045)和非糖尿病患者亚组(OR 1.42,95% CI 1.05-1.92,P=0.023)中均具有显著性。尿白蛋白/肌酐比值*糖尿病的交互作用因素不显著(P= 0.579)。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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