来自韩国的一项为期6年的前瞻性社区队列研究(Ansung-Ansan队列研究)显示,(HbA1c)水平是有效且方便的筛查方法,以5.9%为界值,可识别出未诊断的糖尿病个体,而HbA1c≥5.6%者将来发生糖尿病的风险升高。该文于2011年2月18日在线发表于《糖尿病护理》(Diabetes Care)杂志。
Ansung-Ansan队列研究共纳入10038名受试者,受试者均在基线时接受了75 g口服葡萄糖耐量试验检测,随后每半年随访1次。研究者使用受者工作特征曲线评估HbA1c界值的诊断准确度,用Cox比例风险模型预测6年糖尿病发病情况。
结果显示,基线时共635名(6.8%)受试者有既往未诊断的糖尿病。HbA1c界值为5.9%时敏感性和特异性最高,分别为68%和91%。6年时,895名(10.2%)受试者发生糖尿病。对于6年糖尿病发病情况的预测,以HbA1c =5.6%为界值的敏感性和特异性最高(分别为59%和77%)。经过多变量校正,基线HbA1c≥5.6%的男性新发糖尿病风险升高2.4倍,女性升高3.1倍。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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