日本静冈县立大学、东京大学等机构的一个联合研究小组17日宣布,在世界上首次弄清了导致蛀牙的葡聚糖蔗糖的立体结构。这一成果将有助于开发预防蛀牙的新方法和药物。
蛀牙是在葡聚糖中生活的细菌分泌的酸腐蚀牙齿造成的。而口腔中的葡聚糖蔗糖酶能将糖转变成葡聚糖,形成易于细菌生存的环境。因此,抑制葡萄糖蔗糖酶的功能,将有效降低发生蛀牙的风险。
葡萄糖蔗糖酶与分解淀粉的淀粉酶拥有类似的结构,此前研究人员一直不清楚二者的具体差异。
研究小组通过人工方法大量制造出葡聚糖蔗糖酶,并成功使其结晶化,然后利用X线进行分析,弄清了其分子机构。研究人员发现,葡聚糖蔗糖酶虽然整体上与淀粉酶类似,但是具有淀粉酶中所没有的螺旋结构部分,正是这个螺旋结构参与了葡聚糖的制造。
研究人员说,弄清葡聚糖蔗糖酶的立体结构,有助于研发出抑制这种酶的药物,从而有效预防蛀牙。
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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