10月18日,国际著名学术期刊《自然遗传》(Nat Genet)在线发表中外科学家合作研究发现6个新的银屑病易感基因的研究成果。这项研究由安徽医科大学皮肤病研究所领衔,联合了美国密歇根大学、华盛顿大学,德国吉尔大学和复旦大学华山医院等国内外30多家单位共同参与完成。
2009 年初,安徽医科大学皮肤病研究所张学军教授研究团队通过全基因组关联分析(Genome Wide Association Study,GWAS)方法,在国际上首次发现银屑病易感基因LCE。之后,他们通过深入分析数据,联合欧美银屑病遗传研究团队,采用多中心、多种族、大样本,在30000余份银屑病和对照中继续开展易感基因深层发掘,进一步发现了6个银屑病新的易感基因;并发现其中3个基因在中国人群、美国人群和德国人群银屑病易感性的异同;2 个基因与早发型银屑病密切相关;提出了银屑病发病的遗传异质性。 据介绍,这项研究得到国家自然科学基金重点项目、国家“973”计划项目、 “863”计划项目和美国NIH项目支持。研究实现了亚洲人群、欧美人群的国际性合作,突破了疾病易感基因研究人群单一的局限,研究结果具代表性和科学性。
同时,由于目前国际上已经发现并被广泛公认的银屑病易感基因近20种,本次发现6个新易感基因,对于构建银屑病易感基因谱,深入了解银屑病的发病机制将起到积极推动作用,也为疾病预警、遗传咨询、临床诊疗、新药开发等提供了科学依据。
GWAS是目前国际上公认的搜寻和鉴定复杂疾病易感基因的研究方法。近5年来,中外科学家通过GWAS研究,在近200种包括肿瘤、精神疾病、代谢疾病、免疫疾病、传染病等复杂疾病中发现近3000个疾病易感基因,推动了人类对复杂疾病遗传学发病机制的认识。
安医大皮肤病研究所从2007年开始在国内开展复杂疾病GWAS研究,先后利用GWAS在国际上首次发现汉族人银屑病、白癜风、麻风、系统性红斑狼疮等皮肤复杂疾病易感基因,深入揭示了这些复杂疾病的分子发病机制,使我国银屑病、白癜风、麻风和系统性红斑狼疮等皮肤复杂疾病易感基因研究处于世界领先水平行列。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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