科伦药业向一个时代告别
在大家都冲动创新的年代,宣告自己“不创新”是要有勇气的。
9月24日,科伦药业变更募资用途的决议获得通过,近15亿元的募资方向突然变更。原本计划重金投入的“创新制剂生产线”和“NDDS及抗肿瘤制剂”两个项目叫停,转向扩充大输液产能。
这笔资金是2022年3月科伦药业发行可转债刚刚募来的,总共30亿元,原本计划投入4个项目,其中创新制剂生产线投入15.8亿,NDDS投入2.2亿。两年时间投资刚进行了不到15%,科伦“乾坤大挪移”,放弃当时的计划。
科伦的这两个项目并不是一般理解的创新药。创新制剂生产线是科伦为了跟上集采节奏,在2019年启动的扩产能项目;NDDS则是2015年就开始操作的脂质体、微粒等改良剂型项目,都可称是科伦专为集采而设计的。
9
月
19
日,被不少人称为“改变中国医药界的一天”。
那天,国家医保局同时组织了两场业界交流会,分别针对医保谈判和国家集采。创新药企和仿制药企都不淡定了,等来的是双杀:业界盛传,医保谈判准入率降低到50%以内,一大半的药坐不上谈判桌;第十批国家集采可能是最后一次国采,一次性将囊括140多个品种。
集采就像高考,虽然不那么完美,却是当前状况下相对公平的市场分配制度。不少所谓的“光脚企业”靠集采翻身,甚至IPO上市,打破旧有的医药格局。
科伦算得上是光脚企业之一。2016年科伦不计算原料药的非输液制剂收入约为11亿元,占公司总营收的13%,总量和占比都不高。通过几年集采策略,2023年科伦的制剂业务已经达到40亿元左右,占到整体营收的25%,有47个品种进入国家集采。
药价都砍到脚脖子了,科伦的集采业绩照样还能高速成长,说明在过去几年集采对一些企业的确带来正向效益。
曾经的科伦是集采里的卷王。2022年7月第七批国家集采科伦11个品种中选,其中4个是没销售过的光脚产品。报价时,科伦的盐酸厄洛替尼直接给出了全国最低价,公司40亿的业绩就是凭着这股狠劲换来的。
今天的科伦有点乏了。停掉创新制剂项目,公司给出的说法是:集采对药品竞争格局和市场分配产生重大影响,带来同质化竞争的问题,原来布局的仿制药、改良型创新药已不能匹配临床需求。
(科伦变更募集资金用途)
科伦的NDDS项目主要开发纳米粒脂质体、微球、微晶等几种类改良剂型,是有一定竞争力的;新都的创新制剂基地在2022年就已经完成8条生产线的建设,用于生产创新剂型。但改良也好,创新剂型也罢,
2019年集采刚刚启动的时候,光脚企业加入集采的边际效益是非常高的;而5年后的今天,全行业参与集采的热情都在减退。
科伦算是断舍离比较彻底的,直接用砍掉所有投资的方式来和过去道别。
大输液是科伦的基本盘,
2023
年各种大输液产品销售额超
100
亿元,占到中国总需求量的一半左右。
大输液单价不高,在药费中占比相对较小,不容易成为控费的焦点,所以科伦这块业务相当稳定,稳定到集采也撼动不了多少。
8月底科伦曾提到过:“全国只有8个省份开展了基础输液集采。”大输液这个品种很特殊,因为分量重,长距离配送成本超过药品本身成本,很多省份都是就近采购。如果像化药那样全国集采、打散配送区域,恐怕临床用药都会有大问题。
(方正证券2023年分析科伦大输液数据)
原料药板块川宁生物受大宗商品的价格波动影响大,但跨越盈亏平衡点之后,川宁生物给科伦带来的肯定是增量;创新药板块科伦博泰是容易形成爆点的变量,而且已经有BD收入,拿到资本市场融资,是很成功的孵化板块。
相比之下,科伦面向集采的制剂业务最为鸡肋。即便扩大产能、开发更多品种,甚至开发改良剂型也很难获得规模效益,提高市场份额,反而会迎来一个又一个过评对手,把自己的路堵死。
集采推行5年,患者的感受是最明显的。前阵子网络热议“医院买不到进口药”,这是集采规则下必然的结果。
在欧美国家,倒逼原研药降价靠的是市场竞争;在我们国家,逼退原研药靠集采,本质上并没什么不同。只不过国际上仿制药的供应巨头,如晖致、梯瓦、山德士,比中国绝大部分仿制药企业肯定是略高一筹的。这才是中国的医生和患者对国产仿制药有意见的根本原因。
推广高质量仿制药的思路并没错,只是步子迈得稍微大了点。
后面这一步,是药监部门拔腿跟上,还是医保部门继续往前迈?等着看好了。
拇指药略
邵丽竹
何发
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