2023年中国医药工业再一次走到了十字路口,对内面临带量采购、资本降温、靶点扎堆等内卷生态,对外遭遇全球供应链本土化、世界经济下行、美国医保购买力萎缩等新挑战。
正如经济学家约瑟夫·熊彼特所言,创新是社会发展的重要动力。当前利用动物细胞生物反应器生产基因治疗、细胞治疗以及疫苗和抗体药物是现代生物医药产业的重要组成部分,这些产品在疾病管控、治疗重大疾病中的作用是不可替代的。
同时随着我国生物药市场潜在需求的持续释放,预计到2030年我国生物药市场将达到1.3万亿人民币的规模,较2021年增长逾3倍。这背后将是我国生物药企产能规模的一次巨大提升。去年九部委联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中就明确表示:生物制药技术要重点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技术,并在规划中多次提及供应链的稳定可靠。
所以在当前及未来一段时间内,
具备更大容量的反应器能够更大程度降低药企生产及运营成本;
具备更高定制化程度的反应器能够满足多样工艺需求;
具备更高安全性和自动化水平的反应器能够促进生产效率的巨大提升;
具备自主核心技术的反应器能够最大程度保障中国制药供应链的安全和稳定。
因此为了更好的赋能高端生物反应器装备的商业化和技术创新。日前,珐成制药系统工程(上海)有限公司(以下简称:珐成浩鑫)与苏州沃美生物有限公司(以下简称:沃美生物)共同成立沃钛思(南通)生物科技有限公司(以下简称:沃钛思),开启商业化高端生物反应器的研发、生产及销售全生命周期服务。
沃钛思将专注于动物细胞悬浮培养技术的开发和应用,形成从细胞株驯化、个性化培养基开发、反应器和PAT工艺优化到放大的一整套开发体系,并已成功应用于十余种主流悬浮培养动物细胞的产业化生产。
同时为了进一步提升在技术创新转移、产品科技创新和人才梯队培养等方面的持续竞争力,以沃钛思为主体,携手华东理工大学生物反应器国家重点实验室共同创立“华东理工大学—沃钛思生物反应器过程控制和智能制造联合技术创新转移中心”(以下简称:技术创新转移中心),并邀请到国家生化工程技术研究中心(上海)主任、华东理工大学生物工程学院原院长庄英萍教授担任院长,华东理工大学易小萍副教授担任副院长,实现产学研深度融合。
技术创新转移中心将发挥反应器国家重点实验室在动物细胞反应器过程控制和智能制造的技术领先优势,聚焦实验室规模到2万升以上超大型生产规模的生物反应器。深耕现代生物医药工业数字化转型的关键技术:智能感知,智能分析,智能优化以及智能执行,形成智能传感、智能诊断与智能控制技术整合的动物细胞生物反应器集成技术体系,成为中国生物医药产业数字化转型和智能制造的先行者和开创者。
随着技术创新转移中心的成立,珐成浩鑫将携手沃美生物,深化科技供给侧改革,激发产学研融合创新势能,聚焦“卡脖子”关键核心技术,增强在高端装备的创新能力,并在大型及超大型生物反应器的商业化生产上助力前行。
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