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布局再生医学,锁定细胞培养基赛道
据悉,“华熙厚源”于2022年7月正式投资成立,并落户海南省海口市国家高新区华熙生物科技产业园。在华熙生物的战略版图中,“华熙厚源”是其进军再生医学及细胞培养基领域的第一步,也是极为重要的战略部署。
一直聚焦生物材料的华熙生物为何要布局再生医学,切入细胞培养基赛道?
对此,有业内人士指出,华熙生物之所以看中细胞培养基领域,一方面是基于细胞培养基对于掌握产业链关键核心技术的重要意义,另一方面则源自这一赛道广阔的市场前景。
细胞培养基是生物医药研发上游的核心原料,被誉为生物医药的“芯片”,其质量、效率以及工艺水准直接影响到生物制药整个产业链条最终的成果转化。只有自主掌握细胞培养基这项关键核心技术,才能把产业链的话语权牢牢掌握在手中,取得产业链的先发优势。
此外,细胞培养基的赛道前景也十分广阔。随着生物技术应用及下游医药市场持续扩张,处于上游的细胞培养基市场随之不断扩大。同时,国内在抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等相关领域仍处于早期阶段,具有较大的增长潜力,将带动细胞培养基市场的持续放量。
数据显示,作为全球生物制造最重要的上游耗材之一,生物培养基在2020年生物制药耗材市场占比达到35%。另据兴业证券研究报告显示,全球细胞培养基市场近年增势迅猛,市场规模预计将在2028年达到82.4亿美元,中国细胞培养基市场规模预计将在2025年达到84亿元。
还值得注意的是,化妆品&医美企业培养基技术自主可控,对打造爆品的概率有举足轻重的影响。
以曾经风靡全球的SKII“神仙水”为例,其围绕核心成分半乳糖酵母样菌发酵产物开发了一系列产品,同时也对该原料和发酵方法进行了一定的保护。一资深原料商分享,SK-II用的是牛奶、蛋白这一类培养基,因SK-II已经申请了相关专利,任何一家企业虽然可以使用覆膜孢酵母发酵,但不能使用牛奶类、蛋白类这些物质去做培养基。
同时不可否认的是,培养基细分在化妆品领域有着惊人成长性。
国际市场上,微生物培养基2021年消耗量达到6594.3吨,2016-2021年复合增速达到 94.4%。国内市场上,微生物培养基 2021年消耗量达到 2868.1吨,2008-2021年年复合增速达到 51%,2016-2021年年复合增速达到123.6%。
对于正布局“多曲线战略”的华熙生物来说,入局培养基赛道,不仅与主业有协同作用,同时与“合成生物学”发展战略不谋而合。
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推动中国再生医学高质量发展
正是基于技术、产业链、市场等多重战略考虑,2022年7月,华熙生物正式宣布其海南子公司与乐敦制药、BMS达成战略合作,与相关方共同成立合资公司——华熙厚源。
资料显示,华熙厚源将主要专注于生物医学领域拓展研究,引进日本领先的AOF间充质干细胞培养基技术,陆续推出BloomStem系列AOF间充质干细胞扩增培养基、多种类高性能细胞培养基及细胞培养衍生物等再生医学产品及定制化开发服务,致力于为生物医药企业、医疗机构、科研单位提供国际前沿的高机能产品及高品质定制化服务。
据介绍,华熙厚源的业务主要覆盖再生医学业务(干细胞培养基、细胞及基因治疗培养基)、生物制药类培养基业务(重组蛋白用培养基、抗体用培养基、疫苗用培养基)、创新业务(干细胞衍生物、个性化培养基定制服务)、辅助生殖业务(辅助生殖用培养液)、及其他业务等板块。
在核心技术方面,华熙厚源引入了日本先进的AOF(无动物来源成分)培养基开发技术。该技术具有安全性高:无动物源成分,避免添加血清而引起安全问题;所有成分明确:无异源性污染,不存在引起排斥反应的安全隐患;无致敏性、致瘤性:全部成分可溯源,避免原料端引起批次间差异;成熟商业化应用:基于该技术开发出的培养基已在日本多次成功商业化等四大特点。
此外,因不采用动物来源,生产工艺更加低碳节能,并采用本土化生产,AOF技术还能够有效降低碳排,更加符合当下生物科技支撑双碳目标、绿色制造、可持续发展等主流趋势。
此外,依托华熙生物在研发创新、产业转化等方面的优势,华熙厚源还拥有高标准研发管理体系、符合GMP标准的生产线及快速响应的运营团队等,这也将有力支撑其在再生医学领域的技术研发、产品生产及市场业务拓展等。
结语:据业内预测,未来5年内,中国再生医学领域有望迎来大爆发。但目前我国再生医学技术仍处于探索阶段,行业内企业大多处于发展初期,期待“华熙厚源”为我国再生医学行业发展注入动力,推动行业的高质量发展。
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