本文核心数据:原材料市场规模;中国制药设备产量、中国制药设备库存量、中国制药设备消费量、制药设备均价及市场规模
产业概况
1、定义:制药企业最为基础的设施之一
制药装备指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备,制药企业最为基础的设施之一。按工艺流程可以分为制备和包装两大部分,不同的产品和剂型要求对应的设备和产线各有不同,因此制药装备属于非标准型产品,往往需要根据客户需求进行特别定制。
为保证药品质量水平,国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证,对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求,这推动了制药专用设备需求大幅增加。国家和行业标准按照制药专用设备产品的基本属性,将制药专用设备分为八类。制药设备产品分类如下表所示:
2、产业链剖析:中游制药设备是药企最为基础的设施之一
制药设备的上游行业主要包括钢铁、机械零部件及电气零部件行业。钢铁行业为制药设备行业提供各类钢材,用于制药设备的支架、主要结构件及非标准机械零部件的生产;机械和电气零部件为制药设备行业提供各种标准机械零部件及电动机、气动元件、PLC模块等电气零部件。
制药设备行业下游需求客户主要为制药企业,制药设备是制药企业最为基础的设施之一,主要包括原料压设备、制剂设备、饮片机械、药物检测设备、药用粉碎设备、药品包装机械、制药用水设备等。
目前,我国制药设备上游主要为原材料机械零部件等制药设备所需的零件组装及原材料生产企业,在原材料领域有铜材、铝材、钢材等代表性企业如宝钢集团、中铝、江西铜业、沙钢集团等,零部件有阀门、气动零部件、电动零部件等众多制药设备组装零部件,代表性企业而有钮威阀门、江苏神通、中核苏阀等;
中游代表性企业主要有东富龙、楚天科技、新华医疗、迦南科技、千山药机和新华等众多制药设备厂商;
制药设备产业链下游主要为广大药企厂商,如从事中医药生产的云南白药、片仔癀、葵花药业、步长制药等,化学药的代表企业如修正药业、哈药集团、仁和集团等,此外还要其他药厂商如从事生物制药的恒瑞医药、中国生物制药等。
中游细分制药专用设备生产企业各企业业务不尽相同,各有优势,东富龙制药设备主要集中在冻干系统、楚天科技在生物医药设备具有明显优势,千山药机在注射剂的生产设备占有一席之地…
产业发展历程
行业迎来长周期成长期
国内制药装备行业分散度较高,行业逐步摆脱周期迎来成长2015年以来我国制药设备行业销售额保持快速增长的态势,经过近十年产业链变化,制药装备行业由国家法规政策驱动的强周期行业开始向以业务模式升级和研发驱动为主的成长型转变。
上游供给情况:上游原材料供应充足
1、钢材行业
(1)供给情况
2013-2020年,我国钢材产量呈波动增长趋势。根据国家统计局最新统计数据显示,2019年,我国钢材产量为12.05亿吨,同比上涨8.98%。2020年,我国钢材产量为13.24亿吨,同比上涨7.7%。
2021年前三季度,我国钢材产量为10.2亿吨,同比下降14.8%,累计增长4.6%。
(2)库存情况
根据中国钢铁工业协会统计数据,2010-2018年中国钢材库存先上升后下降,截至2020年12月底,中国钢材库存为1162.11万吨。
截至2021年10月底,中国钢材库存969万吨,环比减少47万吨,下降4.7%,库存连续下降。
2、机械零部件
据机经网的数据统计,2018年全国机械零部件总销售额近1985亿元,前瞻根据往年数据并结合现状分析推测出2019和2020年的机械零部件制造行业销售额。近年来我国机械零部件总销售额年均复合增速近6%,随着我国“十四五规划”、“中国制造2025”以及“国际工业4.0”的推进,初步估算2020年机械零部件总销售额在2183亿元左右。
3、电动零部件市场
电动机是一种利用电和磁的相互作用实现能量转换和传递的电磁机械装置,其产品种类繁多,广泛应用于国民经济各部门以及家用电器中。中国虽然电动机厂商数量多,但行业相对较为分散、市场竞争激烈,大部分电机企业在关键技术上缺少技术独创性,高附加值产品占比小,在电机高端产品开发和技术研发方面与国际知名企业有较大差距。
根据国家统计局数据,2014-2018年,中国交流电动机产量总体呈现下滑趋势。2020年,交流电动机累计产量为2.88亿千瓦,同比增长16.5%。2021年前三季度,交流电动机累计产量为3.04亿千瓦,同比增长21.0%。
下游发展情况:化学药品制剂市场需求最大,中药饮片潜力最高
制药设备下游需求主要为医药行业,包括化学原料药行业、化学品制剂行业、中药饮片和生物制药行业。目前,化学药品制剂市场需求最大对中游制药设备需求最大,2020年行业市场规模高达8057亿元,而中药饮片需求潜力最大,2016年级以来,年均复合增长率达15.65%。
1、化学原料药行业
随着国际化学制药的重心逐步向发展中国家转移,我国成为了全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主,在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。
根据中国医药企业管理协会统计,2019年化学原料药行业实现主营业务收入3803.7亿元,同比增加5.0%;2020年其营业收入同比增长4.4%,营业收入近4000亿元。
2、化学药品制剂行业现状
根据南方医药经济研究所对化学药品制剂工业生产总值的研究,2010-2019年化学药品制剂工业生产总值呈逐年增长态势,2019年化学药品制剂行业主营业务收入总计为8576亿元,同比增长11.5%。2020年化学药品制剂行业实现主营业务收入8357亿元。
3、中药饮片加工行业
国家高度重视中医药事业发展,出台了一系列利好政策,群众对中医药的需求也越来越高。2013-2017年,我国中药饮片销售情况持续走高,但增长幅度整体呈现下降趋势。近两年,受质量标准逐渐提高以及行业监管趋严,如加强GMP认证和飞检等影响,行业增速趋缓,2018年销售收入同比减少14.26%,达1580.53亿元。2019年行业收入将有所回升,达1932.50亿元,较去年增长12.69%。2020年上半年,行业实现主营业务收入为802.10亿元。据前瞻产业研究院初步统计2020年中国中药饮片加工行业主营业务收入约为1600亿元左右。
4、生物制药
在国家政策的引导和推动下,2013年后我国生物药品制造行业进入快速发展阶段,近年来增速有所放缓,行业进入平稳发展阶段。从行业主营业务收入走势来看,2013-2016年我国生物制药行业主营业务收入逐年上升,2018年出现较大下滑之后重拾上涨态势,2020年生物制药行业主营业务收入约为2777亿元。
产业发展现状
1、供给:我国是药机生产大国,饮片机械及设备产量最高
我国已是药机生产大国。中国制药装备行业协会数据显示,2015年以来我国制药设备产量快速增长,2020年主流制药设备产量高达49350台,其中饮片机械及设备产量最大,达20078台。占我国主流制药设备产量40.68%,其次为药物检测机械设备,产量达9276台,占据我国主流制药设备产量的18.8%。
2、需求:表观消费量年均15万吨以上
数据显示,我国制药设备行业中,药品包装机械设备占比最大近六成,原料药设备占比达25.4%,制剂机械设备占比达5.8%。饮片机械设备、药物检测机械设备、药用粉碎机械设备、制药用水设备占比较小,分别为2.3%、0.9%、0.3%、0.2%。
我国制药设备市场规模呈上涨趋势,市场规模由2016年212.1亿元增至2020年358.7亿元,年均复合增长率为14.04%。
3、价格:品牌间制药设备价格参差不齐
根据制药机械行业网资料显示,不同种类的制药专用设备的价格不同,不同品牌制药设备价格参差不齐,不同厂商制药设备价差超过10倍。2020年制药专用设备部分产品均价情况如下表:
产业竞争格局
1、区域竞争:山东省制药设备企业数第一,江浙沪行业技术领先
我国主要制药设备资源分布在山东、江苏、河北、上海、浙江、广东等沿海及华北地区。具有明显的重沿海轻西北特征,分布制药设备主要分布在山东和江苏两省,其制药设备厂家数量分别为1365家和915家,二者占全国制药设备企业总量的57.8%。前三省除了山东和江苏还有河北省,企业数量占比4.7%。
在制药设备技术方面,2021年10月21日,中国制药设备行业协会发布2021年中国制药设备行业技术创新奖名单中。江浙沪地区技术发展领先,五家一等奖技术获奖单位中国有三家来自江浙沪,二等奖中有5家,三等奖7家。
2、企业竞争:楚天科技、东富龙位于行业第一梯队
目前,我国制药设备行业竞争格局较为分散。数据显示,制药设备龙头企业东富龙市占率为13.65%,其次楚天科技市占率为10.20%,新华医疗市占率为5.40%,迦南科技市占率为5.09%,剩余65.66%的市场份额被其他企业占据。
在制药设备产量方面,2020年新华医疗、泰林生物制药设备产量均大于1万台,楚天科技、迦南科技等制药设备高于1000台,2020年产量在1000太太以下的厂商有千山药机。东富龙、赛得力等。
整体来看,我国制药设备行业竞争格局集中程度低,未来仍有一定提升空间。
产业发展前景及趋势预测
1、2026年制药设备市场规模将达230亿元
目前,中国制药设备行业趋于饱和,受疫情影响,局势亦呈现较为波动的情形。在医疗改革的不断推进、政策利好、新版GMP标准的推行以及居民对药品的需求等因素,中国制药设备行业也将在长期迎来发展的浪潮,市场规模应当逐渐增大,但从短期来看,其增长幅度相对较小。
根据初步预测,2021-2026年,中国制药设备行业市场规模将从195亿元增至230亿元。
2、集成化、自动化、智能化成趋势
随着行业竞争的加剧和社会公众对用药安全关注度的提高,制药企业对制药装备的安全性、生产效率、稳定性均提出了更高的要求。部分制药装备企业顺应市场需求,加快技术创新,扩大与国外合作,在更高层次、更大范围内提升中国制药装备的制造水平和生产能力,向集成化、自动化、智能化的趋势发展:
本文来源于前瞻经济学人
2024-09-23
2024-09-27
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2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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