今天这篇文章,主要从生物完全实验室的气密防护设备、通风高效过滤设备、隔离防护操作设备、个人防护技术保障设备和工程安装五个方面来展开介绍。
壹、气密防护设备
主要用于大动物生物安全三级实验室、生物安全四级实验室等气密性实验室人员通道、物品通道及通风管道的气密隔离防护。
左:兰兽研ABSL-3实验室、右第三方检验报告
机械压紧式气密门技术亮点如下:
1)门体不锈钢板厚度不小于2mm,结构抗压力≥2500 Pa;
2)气密性:在1000Pa 的压差下,1m3的空气分钟泄漏率不超过0.05%;
3)机械多点压紧方式,且压紧机构可调;
4)电气互锁装置盒为全密封,可在线进行维修;
5)设置有电磁锁,可实现双门互锁功能;
6)可根据用户要求设置门禁密码装置;
7)气密门两侧均设置紧急开门按钮。
充气式气密门技术亮点:
1)门体不锈钢板厚度不小于2mm,结构抗压力:≥2500 Pa ;
2)充、放气时间:≤5秒;
3)充、放气次数:≥5000次;
4)气密性:在±500Pa的压强下,小时泄漏量<0.4L;
5)安全冗余:气密门两侧均配置有急停按钮和手动泄气阀;
6)设置有电磁锁,可实现双门互锁功能;
7)可根据用户要求设置门禁密码装置。
已安装至哈兽研BSL-4模式化实验室化学淋浴间开展综合效能评估,已通过国家建筑工程质量监督检验中心的检验,达到标准要求。
双气囊式充气式气密门技术亮点:
双气囊充气密封;
具备气密性现场自验证功能;
-1000Pa下,每分钟泄漏率不大于0.1%;
综合集成控制系统。
气密性传递窗技术特性:
1)结构抗压力:≥2500Pa;
2)气密性:在-500Pa的压强下,20min压差衰减小于250Pa;
3)消毒方式:可对传递窗内部空间及内部物品进行气体循环消毒;
自动液槽传递窗技术亮点:
采用物品自动传递方式,设置传递控制踏板;
气密性:1000Pa下,小时泄漏率不大于0.25%;
具备低液位声光报警功能;
具备气体熏蒸消毒措施;
消毒时长可设定。
无动力液槽传递技术亮点:
传递过程全程手动,避免由于机械故障造成传递不畅;
设备唯一用电配件为低液位报警传感器,无其他复杂电路,维修简便,同时避免消毒侵蚀而造成短路;
双门具备机械互锁功能。
气密性传递窗技术特点:
结构抗压力:≥5000Pa;
气密性:在2500Pa的压力下,小时的泄漏率<0.25%;
抗腐蚀性:阀体采用优质不锈钢制作,密封圈为硅胶材质;
开关次数:开关次数大于5000次后,以上气密性指标不降低。
采用可调节的偏心机械压紧机构,气密性极好,接近“零泄漏”。
机械压紧式气密门技术亮点:
结构抗压力:≥5000Pa;
气密性:在+2500Pa 的压力下,小时的泄漏率<0.25%;
抗腐蚀性:阀体采用优质不锈钢制作,密封圈为硅胶材质;
开关时间:<10s,速度响应快;
开关次数:开关次数大于5000 次后,以上气密性指标不降低;
气密性检测:可在线实时监测气密性。
贰、通风高效过滤设备
袋进袋出过滤器适用于设备层空间较大的实验室,维护操作方便。
袋进袋出过滤器适用于改造、工艺夹层过低的实验室设备安装在室内
2.2封口式高效过滤装置
封口式高效过滤装置:适用于设备层窄小或顶层围护结构不能承压的实验室。
2.3循环消毒装置
BIBO消毒示意图、风口消毒示意图
系列生物安全型高效空气过滤装置,被评为国家重点新产品。
创新研发高效过滤器线扫描检漏技术,具有完全自主知识产权。
发明专利“高效过滤器线扫描检漏系统”先后获天津市专利金奖”和中国专利优秀奖。
叁、隔离防护操作设备
用于生物安全实验室感染动物的饲养、解剖、取样等的生物安全防护。
左下:1型,右上:2型
2018年国家重点研发计划成果半开放式猴负压隔离器、负压解剖取材台,手套箱式负压解剖取材台。用于生物安全实验室感染性材料的操作防护及感染动物的饲养、解剖、取样等的生物安全防护。
手套箱式隔离器
通过第三方检测,技术指标达到设计要求,满足CNAS-CL53、RB/T 199-2015标准的相关要求,综合性能指标达到国外同类产品先进水平。
手套箱式隔离器技术亮点:
+1000Pa下,小时泄漏率<0.25%;
综合采用RTP传递桶与袋进袋出传递;
送、排风高效过滤器均可原位检漏;
排风高效过滤器采用扫描法检漏;
可在线更换操作手套;
手套口中心风速>0.7m/s;
提供整体气体熏蒸消毒的技术措施。
通过第三方检测,综合性能指标达到国外同类产品先进水平。生物安全型禽负压隔离器已在多个实验室进行应用。
左下:禽负压隔离器,右上:哈兽研示范应用
禽负压隔离器技术亮点:
箱体全透明设计,可视性好;
送、排风高效过滤器均可原位检漏;
配置有加热调节模块,可满足不同日龄的禽类对环境温度的要求;
可在线更换操作手套;
手套口中心风速>0.7m/s;
噪声低于50dB(A)。
肆、个人防护技术保障设备
左下为1代产品,需外接消毒机配合消毒、右上为2代产品,配备一体式消毒机。
头罩熏蒸消毒仓技术亮点:
单次可同时满足6套正压防护头罩的消毒作业,并具备快速充电功能;
头罩内部消毒气体主动循环,消毒更彻底;
采用充气密封式气密门;
气密性:1000Pa下,小时泄漏率不大于0.25%;
消毒周期:<120min;
VHPS残留水平:≤ 1ppm,排放更安全;
消毒舱内压差自动调节与报警。
气密性:500 Pa 下,20 min 内自然衰减的气压小于250 Pa;
结构抗压力:箱体结构应能耐受1000 Pa的压力;
工作方式:自动配液、自动药淋、自动清洗;并设置手动应急喷淋;
喷淋压力:0.5~0.7Mpa;喷淋流量:30~50L/min;
配液系统:自动配置消毒药剂,具备混匀装置,具备液位监测及浓度监测装置;
材质:淋浴间316L不锈钢板、供液气动隔膜泵(主体结构PVDF、不锈钢 316 等材质)、管路316L不锈钢管、雾化喷嘴316L不锈钢材质、罐体聚乙烯(PE),耐腐蚀性强;
控制系统:智能自动化控制,液位、PH值等异常报警及远程监视功能;
配备有双气囊充气式气密门,可现场进行气密性自验证,具有更高安全性;
过氧化氢熏蒸传递窗舱其优点表现于以下几个方面:
箱体气密性:高于JG/T 382-2012《传递窗》中气密型E2类传递窗标准要求;
箱体抗压力:≥1000Pa;
送、排风高效过滤器过滤效率:≥99.97%@0.3μm;
送、排风高效过滤器均可进行原位检漏;
过氧化氢浓度监测范围:0~2000PPM;
阻力监测方式:变送式压差传感器实时监测;
外部供电:单相AC 220 V;
抗腐蚀性:采用优质不锈钢制作,耐消毒剂、清洁剂及酸、碱等化学试剂。
伍、工程安装
高等级病原微生物实验室国产化集成及模式化示范是是国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项(项目编号:2016YFC1202301)研发建设的工程项目,采用我国自行研制关键技术设备,建设国产化P4模式实验室,为实现P4实验室技术与装备国产化奠定基础。整个实验室已经通过国家级检测单位检测。
实验室核心工作间内壁采用3mm厚的不锈钢整体焊接制作,可耐酸、碱溶液腐蚀。实验室壁板内部安装由不锈钢方管制作的骨架,以满足围护结构抗压强度和壁板的平整度。为了满足实验室内壁易清洁的要求,实验室内部边角均设计为圆弧角,为此不锈钢壁板上下两端作圆弧处理,同时可充分释放不锈钢壁板内应力,减小后续壁板加工的变形量。
核心间壁板连接处均采用机械手氩弧焊满焊连接,其优势:
1.保证焊接均匀性,焊接热量一致性,减少壁板变形量;
2.焊接熔深一致,避免焊接薄弱处被消毒剂腐蚀透;
3.均匀的鱼鳞纹,使壁板连接处更美观。
现场技术人员正在操作机械手焊接壁板
壁板与顶板连接处,壁板与地面连接处,墙板拐角处均采用R50圆弧过度,且圆弧与墙板一次成型;其优势:
1.易于清洁;
2.消毒无死角;
3.圆弧与墙板一次成型,避免二次焊接,二次焊接会增加泄漏风险点和影响美观。
每块壁板背部均焊接有加强支架,其优势:
1.保证壁板平整度,尤其在焊接时,热量会引起钢板变形;
2.在焊接使可传导钢板的热量,减小钢板热变形;
3.保证整个维护结构强度;
4.模块化拼接,使安装效率大大提升。
左1、2图为围护结构骨架图,右1为骨架外彩钢板图
灌胶示意图
采用罐浇聚氨酯方式保证墙板与地面的密封性,其优势:
1.聚氨酯流动性好、壁板与地面缝隙会被全部填充;
2.固化后膨胀系数低、干燥后不易开裂,保证后期气密性;
3.墙板与方通支架间有5公分高度槽,可灌入2-3公分高的聚氨酯,防止由于地面不平整导致相对高处无法灌到聚氨酯。
2. 关键防护设备
本文来源于洁净园,由天津昌特净化科技有限公司供稿
因洁净承包商的技术水平差次不齐,多数人并未意识到孔板布置与气流组织之间的密切关系,而仅仅是照图施工。所以常常在实际运转阶段时才发现气流偏移的问题
2021-12-07 制药业
近日,住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范(征求意见稿)》,对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求,例如:
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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