CDMO 是为企业提供创新性的工艺研发及生产服务,以高附加值技术输出取代单纯的产能输出的组织。在创新药回报率下降的趋势下, 借力CDMO 渐成药企研发生产的最优解。
主讲人:安文琪,河南晟明生物技术研究院有限公司总经理
中药制造过程质量控制是中药产品质量的必要保障。针对制造过程产生的多源、高维、海量数据,需加速运用信息化、数字化技术,来提升制造过程质量控制能力。基于本人在中药新药CMC研发与智能制造…
主讲人:熊皓舒,天士力医药集团股份有限公司先进制造技术经理,国家地方联合工程实验室执行主任
液相色谱和质谱技术是重组蛋白质药物理化表征的重要工具,安捷伦公司拥有从色谱分离到质谱检测的平台化方案,助力客户在生物制药领域获取可靠的科学数据。本次报告主要以液质技术为主,分享安捷…
主讲人:韩治国 安捷伦科技应用工程师
ADC药物研发非常火热,但其复杂的分子结构及独特的作用机制也令它在开发策略上需要综合考虑分子设计、CMC工艺放大,以及临床策略等多个方面。本次课程主要分享ADC药物的CMC工艺开发及质量分析中…
主讲人:黄鹏,东曜药业有限公司ADC研发部负责人
本次课程主要介绍质量管理的要素和关键流程,介绍信息化系统在质量管理中带来的改变、机会和面临的挑战,对质量管理的改变和执行具体案例进行总结和思考。
主讲人:张磊,北京金瑞博咨询总经理,上海鸿翼医药信息科技有限公司首席顾问
在质量管理数字化转型的道路上,天士力圣特制药有限公司既是先行者也是受益者。本次课程演讲专家将以其所在工厂的实践为原型,分享质量管理数字化转型路上从前期规划到最终工具软件上线部署过程…
主讲人:王宝艺, 天津天士力圣特制药有限公司总经理
本次课程以两化融合案例分享的方式,讲述华润三九观澜工厂两化融合建设的经验与心得,期望对致力于推动企业数字化转型的人员有所启发。
主讲人:常彦松,知名制药企业设备信息技术总监