CDMO 产业助力药物研发执行中的思考

CDMO 是为企业提供创新性的工艺研发及生产服务，以高附加值技术输出取代单纯的产能输出的组织。在创新药回报率下降的趋势下, 借力CDMO 渐成药企研发生产的最优解。

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CDMO 是为企业提供创新性的工艺研发及生产服务，以高附加值技术输出取代单纯的产能输出的组织。在创新药回报率下降的趋势下, 借力CDMO 渐成药企研发生产的最优解。初创药企因资金、风险承受等能力有限，通常更加关注的核心是药品的上市速度和成功率；而大型药企关注的核心是研发效率和产能灵活性。当然在药品整个生命周期内不同阶段对CDMO 企业也会提出不同的需求，这就要求CDMO 公司具有较高的工艺能力和工艺灵活性，来平衡成本、时间和风险各项因素。除精良的技术外，企业的稳定性、资源供应的保障以及企业文化的契合度也是CDMO 行业竞争中的筹码。合规的CDMO 企业利用自身专业化和规模化的优势，能够满足不同类型客户在产品研发、生产不同阶段的精准要求，帮客户节省成本、提高成功率和效率，实现全面合规。

安文琪，博士，医药管理教授级工程师，华兰生物工程股份有限公司和华兰生物疫苗股份有限公司董事、华兰基因工程有限公司和河南晟明生物技术研究院有限公司总经理，河南省学术技术带头人和中原创新领军人才。

负责华兰基因和晟明生物公司的全面运营及管理，主攻灭活类疫苗、细菌类疫苗、病毒类疫苗和抗体药物的研究与开发，具有抗体规模化生产车间的设计与建设经验。先后主持及参与国家级重大专项、863 计划、省部级重大科技专项数十项，申请发明专利20 余项，发表中英文论文数十篇。