制药用水的纯化制备和储存分配系统是一个连续的工艺系统,有别于药品生产的“批”概念,其清洁生产管理的方法也不同。首先是通过纯化的工艺流程得到“清洁水”,然后送入储存分配系统“保持水的清洁”,从“清洁水”到“保持水的清洁”,维持微生物的纯度要比维持化学纯度困难的多。为此,控制微生物和生物膜是高纯水系统“清洁”的总纲,这就是制药用水系统清洁生产的概念。本课程首先会介绍乏营养水微生物的基本知识,只有了解了这个基本知识才能自觉的把控制微生物的手段从被动控制转变为主动控制,只有把主动控制与被动控制有机的结合起来,才能使微生物得以有效控制。
第1讲:水纯化单元操作和乏营养水微生物
纯化水和注射水工艺流程简介
纯化水制备工艺
纯化水、注射水储存分配系统
注射水制备
水系统微生物基本知识
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