从碳达峰到碳中和引发的工程管理思考

在国家倡导的“碳中和”大环境下，制药企业如何既满足GMP 法规的要求，又达到“碳中和”的大目标？

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课程介绍讲师简介

在国家倡导的“碳中和”大环境下，制药企业如何既满足GMP 法规的要求，又达到“碳中和”的大目标？倪坚宏老师在本次演讲中进行了解答：企业应出台政策给予大力支持，而员工要充分运用专业岗位技能；另外，应持续优化企业内能耗较大的区域、系统，并积极运用数据统计工具和节能降耗的先进技术、专利技术。

倪坚宏，上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师；中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员；国际制药项目管理协会会员（IPPM）。他拥有超过23 年外资知名药企的工程、设备管理工作经验。不但对一线的设备维修、管理、选型以及不同系统、不同工况的材料选用有着丰富的实操经验，而且对新建的工程项目也有着丰富的积累。曾先后服务于多家国外知名制药企业，接触的产品剂型主要是固体口服制剂和生物制剂。曾参与并主导多个项目的新建、验证工作，熟悉EUGMP 和CFDA 对于厂房设施的严苛要求。主导相关项目中的厂房设施设备的URS（ROOMBOOK）、与设计院沟通、技术交底、现场质量控制、进度控制、系统（设备）调试，验证文件的起草、修订和执行等工作。同时，对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的知识经验积累，凭借深刻的理解和认知，在多年的项目交付和系统（设备）优化、改进工作中，无一次延期，以近乎零缺陷的结果顺利交付生产。