制药企业信息化系统的合规管理和常见问题解析

1. 全球法规对于信息化系统的要求； 2. QMS、公用工程等基于信息化系统的流程优化； 3. 质量、公用工程、生产、QC 信息化面临的挑战和常见问题解析； 4. 基于信息化系统的合规发展展望。

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课程介绍讲师简介

1. 全球法规对于信息化系统的要求；

2. QMS、公用工程等基于信息化系统的流程优化；

3. 质量、公用工程、生产、QC 信息化面临的挑战和常见问题解析；

4. 基于信息化系统的合规发展展望。

现任金瑞博咨询总经理，鸿翼医药首席合规顾问，GMP 合规专家，WHO 兼职顾问。曾任康利华咨询总经理，主要从事国内、欧美国际GMP 法规符合工作、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的国际GMP 认证咨询服务，在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/ 化药药品国际GMP 符合、海外企业中国准入GMP 符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规等方面有着丰富的经验。