向新发力，聚智谋远｜2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛在江苏无锡隆重开幕！

制药业 2024-10-24

由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业主办的2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛于2024年10月24日在江苏无锡正式召开。本届论坛围绕“向新发力聚智谋远”的主题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理，以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。论坛历时两天，今日上午的主论坛环节聚焦制药政策法规和分享创新技术趋势与应用，下午和第二天（25日）并行举办8场主题分论坛，汇集超过50位行业专家进行演讲，为来自制药行业全产业链的专业人士们奉献了一场有内容、有深度、有创新、有价值的知识盛宴。在论坛同期，我们也为大家带来丰富的制药装备企业展示活动等。

10月24日上午

主论坛

周宝东｜机械工业信息研究院党委副书记

周宝东先生代表机械工业信息研究院向与会的嘉宾表示了真诚的欢迎和衷心的感谢，并预祝此次论坛圆满成功。他强调，医药工业是关系国计民生的重要产业，也是推进健康中国建设的重要保障。随着2023年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》，提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，充分发挥中医药独特优势，促进国产医疗装备迭代升级等尤为重要！最后他期望通过与会专家及嘉宾的深入探讨和广泛交流集结智慧、分享经验、展开合作，共同推动中国制药行业高质量可持续发展。

龚自力｜江苏省药学会副理事长兼秘书长

江苏省药学会副理事长兼秘书长龚自力先生首先代表江苏省药学会对论坛的举办表示热烈的祝贺，也对长期以来关注支持江苏省药学事业发展的专家、嘉宾和各界人士致以诚挚的敬意和衷心的感谢。龚秘书长表示，制药行业是医药健康产业的重要组成部分，对国家的经济发展和国民健康具有重要意义。与此同时，他期待与会者加强交流，深入探讨分享创新理念、技术趋势、先进案例，共同推动制药业高质量可持续地发展。

徐重远｜无锡市生物医药行业协会首席专家

首先，无锡市生物医药行业协会首席专家徐重远女士代表无锡市生物医药行业协会，向国内外制药产业全产业链的专业人士表示最热烈的欢迎！她向我们介绍了无锡市生物医药产业的概况，2022年无锡生物医药产业入围先进制造业集群，进入中国生物制药产业发展指数全国地市级前20强。此外，徐女士指出，未来几年中国的制药产业会重构，在以人工智能为引领的创新技术驱动下，制药行业标准、制药行业的商业模式、制药产业的监管、产业企业的竞争都将迎来新的变革，甚至是颠覆性的，我们将告别低门槛、小而散，多而弱的局面，迎来高质量发展与创新集聚优势的新时期。

孙小兵｜天士力控股集团总工程师、发泰（天津）科技有限公司总经理

孙小兵先生借本次论坛举办之际，深情回顾了自第一届弗戈制药工程国际论坛召开以来的历程和与PharmTEC制药业结识的经历。同时他还分享了自己在制药行业一路走来的经历与感受，其中不乏早期遇到的困难和后来收获的惊喜。对于PharmaTEC制药业所发挥的知识传播平台作用，孙总表达了高度认可。他期望行业人士能够共同努力，相互交流，携手推进行业向高质量发展目标迈进。

张自然｜中国化学制药工业协会特邀副会长，兼医药政策法规专业委员会主任

新质生产力引领医药工业高质量发展

新质生产力是2023年提出的新概念。新质生产力作为当代先进生产力的代表，如何深刻改变着医药工业的发展格局？中国化学制药工业协会特邀副会长张自然老师在其演讲中为我们进行了解答，他指出，发展创新药、提高药品生产质量就是在医药领域因地制宜发展新质生产力。国家全链条支持创新药，药品生产领域智能化、绿色化、标准化程度不断提高。

赵宇｜中科计算技术西部研究院教授、图灵·达尔文实验室副主任

计算医学--生物医药产业发动机

赵宇先生首先简单阐述了中国医药产业面临的创新瓶颈。传统药物研发模式投资回报率低，依赖试错和经验，资源浪费严重。计算医学作为新使能技术，可以通过模拟仿真，减少实验试错，提高研发效率。计算医学利用生命数据化、知识公开化、算法智能化、算力设施化的优势，结合BT+IT跨学科交叉，实现疾病理解、靶点发现、药物设计和虚拟临床试验。这一技术有望大幅压缩药物研发周期和成本，提高成功率，源源不断向产业输出原始创新，释放产业链各环节产能。最后他向大家分享，在全球范围内，计算医学正成为新趋势，中国需抓住机遇，推动计算医学成为医药产业的新底座技术，成为产业发动机。

朱正辉｜菲特（中国）制药科技有限公司实验室经理

连续化生产--药物片剂生产的趋势

制药行业一直采用传统的批量生产模式。随着全球化，信息化，现代化的步伐加快，代表更加先进、更加智能的连续化生产技术已经成为美欧等发达国家高度重视的新兴技术。朱正辉先生表示，作为世界领先的压片技术供应商，菲特为连续直压生产提供了一个新型的简单紧凑型解决方案。该方案让制药和保健品行业的公司，不论规模大小，都能实现连续化生产。

胡静｜《流程工业》主编

《流程工业》制药工艺与装备优秀作者颁奖

胡静主编首先代表《流程工业》期刊，向长期以来关心和支持我们工作的所有朋友表示最诚挚的感谢。同时也表示十分荣幸能够主持本次《流程工业》制药工艺与装备专刊优秀作者的颁奖活动。颁奖结束后，胡主编向大家介绍了PharmaTEC制药业计划在2025年启动“2025制药行业创新升级征文活动”，希望可以深入挖掘和展示制药行业在技术创新、工艺优化、装备升级等方面的最新成果和优秀案例，以期共同书写制药行业的创新与实践。

10月24日下午

分论坛

10月24日下午，大会精心安排的5大分论坛全面并行开启，无菌制剂生产分论坛、生物制药工艺与工程分论坛、固体制剂先进制造分论坛、制药数智化和节能减碳分论坛和生物制药生产与质量控制分论坛以专业实用的内容，吸引着制药行业全产业链人士的积极倾听。

24日下午分会场精彩花絮

在会议前一天，PharmaTEC制药业带领众多药企、科研院所及行业代表，走进药明合联和阿斯利康中国健康物联网创新中心，深入探访了多个核心设施。参与者们了解了药明合联的制剂开放实验室、分析科学实验室、小分子车间、ADC偶联原液车间和制剂车间的先进技术与应用。此外，他们还参观了阿斯利康中国健康物联网创新中心的智能雾化中心、乳腺癌综合诊疗规范中心、国家标准化代谢性疾病管理中心和咳喘管理中心，获取了丰富的行业知识和经验。

参观精彩花絮

此次参观不仅为参与者提供了直观的学习和交流机会，还加深了对医药领域前沿技术和创新实践的理解，促进了各企业之间的技术分享与合作。无锡市生物医药行业协会的支持和参与为本次活动的成功举办提供了重要保障，积极促进了行业内的合作与交流。

会议第一天的精彩内容到此就结束了，明天在会场还设有无菌制剂生产、固体制剂先进制造、制药数智化和节能减碳、制药设施设备管理、制药用水技术和药品共线生产合规专题培训6场平行论坛，让我们明天不见不散！

会议精彩花絮

内容来源：制药业

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

从过程分析技术到药物连续制造

随着全球化的推进，制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术 (ProcessAnalytical Technology, PAT) 和连续制造技术 (Continuous Manufacturing, CM) 作为应对这一挑战的关键技术，正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT 通过实时监测关键质量和性能属性，为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而 CM 技术通过整合多个制药步骤，实现不间断生产，显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分，并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。最后，对未来 PAT 和 CM 技术的发展趋势进行了展望，包括技术整合与创新、数据驱动决策、监管科学进步、质量保证提升、生产灵活性和可扩展性、环境可持续性和个性化医疗的实现。这些技术的发展和应用将为制药行业带来深远的变革，提高生产效率，优化产品质量，并满足全球对高质量药品的不断增长的需求。

作者：周国铭、李文龙
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