药明生物与 Medigene 达成合作推进 TCR 介导的 TCE 疗法研究

药明生物 8 月 8 日宣布与 TCR 肿瘤免疫治疗生物技术公司Medigene AG 达成一项为期 3 年、覆盖多个靶点的战略研究服务合作，双方将设计并研究用于治疗难治性肿瘤的 TCR 介导 TCE 疗法（TCR-TCEs）。该合作将结合 Medigene 兼具灵敏性、特异性和安全性（3S）的 TCR 生成和表征能力，并应用药明生物独特的 CD3 抗体、行业领先的 T 细胞衔接子（TCE）技术平台和专利双抗技术平台WuXiBody^TM，强强联手，加速推进难治性肿瘤疗法的研究进程。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示 ：“Medigene 是 TCR 生成和表征研究领域的领导企业，我们很高兴能与其达成合作。此次合作进一步凸显了我们 CRDMO 商业模式中研究服务的优势，彰显了我们凭借领先技术和可靠服务助力全球合作伙伴加速研发创新产品的承诺。我们相信这一合作将开花结果，为全球癌症患者带来福音。”

Medigene 首席执行官 Selwyn Ho 先生说 ：“很高兴与药明生物达成本次研究合作，药明生物独特的 CD3 抗体已经得到广泛验证，结合其领先的 WuXiBodyTM 和 TCE 平台，能够支持我们将 TCR 应用于包括 TCR-TCE 在内的新型分子形式，相较于 TCR-T 疗法，它有望为患者实现更高的临床价值。Medigene 在为 TCR-T 细胞疗法开发潜在同类最佳 3S TCR 方面的实力有目共睹，我们相信能够将这一能力进一步拓展至非细胞疗法，持续为患者提供更好的治疗方案。”

WuXiBody^TM 是药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体技术平台。该平台突破了绝大多数双特异性抗体平台技术瓶颈，具有表达量高、稳定性高、溶解度好、易于纯化等优势，并且能够为每个项目节约 6 到 18 个月研发时间并显著降低双特异性抗体生产成本，实现更具成本效益和环境效益的药物开发。WuXiBody^TM 平台几乎可将所有抗体序列用以构建双特异性抗体，并且有望降低免疫原性风险及延长其体内半衰期。WuXiBody^TM 平台还兼具独特的灵活性，可以构建各种不同的价数（如二价、三价或四价双特异性抗体），以满足不同项目的生物学特性需求。

派诺生物带状疱疹疫苗进入临床试验阶段，使用龙沙先进技术进行表达

派诺生物宣布其 LYB004 带状疱疹候选疫苗已获准进入临床试验阶段，该疫苗使用龙沙（Lonza）的 CHOK1SVGS-KO^® 细胞系和 GS piggyBac^® 技术进行表达。带状疱疹是由水痘 - 带状疱疹病毒（VZV）的再激活引起的，该病毒也是引起水痘的同一种病毒。龙沙的 GS piggyBac^® 转座子技术是一种多功能细胞系工程技术，已被证明可以提高多种生物治疗分子的滴度。基于转座子的技术优先将目的基因靶向整合到与高表达基因相关的基因组稳定区域。

龙沙专利授权部门全球负责人 Ulrich Osswald 表示 ：“我们很高兴看到 Patronus 的 LYB004 带状疱疹候选疫苗已获准进入临床试验。我们很自豪龙沙的 GS Gene Expression System^® 和 GS piggyBac^® 技术为这种创新疫苗的表达提供了动力，并期待派诺生物继续在疫苗行业开拓创新。”

派诺生物 CEO 晋竞表示 ：“龙沙的 GS piggyBac^® 技术帮助我们高滴度表达候选疫苗并向临床阶段推进。我们期待我们的工作中继续使用 GS System^®，并继续致力于开发针对全球主要传染病和公共卫生威胁的新型疫苗。”

全新一代 Sefia 平台正式发布

根据国家癌症中心最新数据，在 2022 年，中国恶性肿瘤新发病例 482.47 万，死亡病例 257.42 万。尽管手术、放化疗以及靶向治疗等作为目前常用的肿瘤治疗手段具有一定的疗效，病人复发的挑战一直存在，癌症治疗领域在持续开发“下一代”方法。

近年来，以 CAR-T、TCR-T、TIL 为代表的细胞疗法在治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤方面取得了持续的成功和进展。目前中国已经有 5 款自体细胞治疗药物获批上市。为了支持这些创新疗法的生产，以 Cytiva 思拓凡在生产先进疗法方面的丰富经验为基础，Cytiva 与Gilead 旗下公司 Kite 合作开发的新一代细胞治疗生产平台 -Sefia 平台。

全新 Sefia 细胞制备平台由两个功能封闭的硬件系统组成 -Sefiaselect 系统和 Sefia expansion 系统，搭配 Chronicle 自动化软件，能够覆盖细胞治疗产品生产的全部环节，包括细胞分离与分选、激活、基因修饰、细胞扩增、收获、制剂分装。

全新 Sefia 细胞制备平台的优势包括 ：（1）更简单，Sefia 细胞制备平台通过整合多个生产步骤，实现更简单的细胞治疗端到端生产。与现有主流细胞生产方式相比较，可以减少70%～80%的步骤间转换。减少人工干预，提高生产力，并可以节省 33% 洁净车间面积，降低成本；（2）更自动，Sefia 细胞制备平台作为自动化平台，可以降低批次制造失败风险。在使用 Sefia 细胞制备平台进行的 >100 次生产中，零失败 ；（3）更灵活，多种参数可调节，适用于不同工艺流程，适用于至少 5 种细胞治疗类型的研发与生产。

Watson-Marlow 推出采用新技术的 OEM 面板安装解决方案 DriveSure^TM 的应用

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions（WMFTS）推出采用新技术的先进 DriveSure^TM 系列泵，可为原始设备制造商（OEM）提供完整的蠕动面板安装泵解决方案。Watson-Marlow 新的 DriveSureTM系列泵采用散热佳、噪声小和紧凑的设计，可满足实验室、洁净室、医院和工艺环境的需求。DriveSure^TM 可集成电机、安装和内部闭环控制技术，有效减少客户工艺开发时间和风险，让 OEM 端放心采用自己的电机 / 安装解决方案。

凭借工业以太网功能，DriveSure^TM 可简化与先进的分布式控制系统的集成，并为最终用户提供远程监控功能。DriveSure 适配114DV、313/314D、400RXMD 和 Watson-Marlow Pumps520 泵头。DriveSure^TM 的特性和优势 ：支持工业以太网协议以及传统的模拟控制技术 ；预充开关输入信号和集成式开盖传感器 ；防护等级为 IP66 的机柜 ；可下载 PC 软件（WM Connect），通过 USB 连接进行评估、优化和诊断。

WMFTS 的 DriveSure^TM 系列产品经理 Robin Proctor 表示 ：“我们的软件、电子产品和设计团队共同努力，开发最新一代的电机控制技术，达到行业领先的泵送控制品牌期望的标准。我们凭借蠕动技术专业知识开发的 WMFTS 最新一代 OEM 泵解决方案具有散热佳、紧凑和噪声低的特性，可实现精确的流程控制。使用 DriveSureTM，OEM能够无比轻松地进行测试、集成和安装。”

“基因 2.0”IDT 基因合成产品再升级上新，助力加速合成生物学发展

近日，丹纳赫集团生命科学平台旗下子公司，全球基因组学解决方案供应商 Integrated DNA Technologies（IDT）公司（简称“IDT 埃德特”) 宣布推出基因合成产品线的升级新品——快速基因合成服务（Rapid Genes），助力制药领域的研究人员加速开展高通量筛选实验。

全新升级的 IDT 快速基因产品长度可达 125 ～ 2 000 bp，且是经过 NGS 严格验证的即用型基因克隆，以平板样式交付，适用于自动化工作流程，将帮助研究人员降低研究成本并提高实验效率。

IDT基因编辑业务部副总裁兼总经理Sandy Ottensmann表示：“快速基因合成服务（Rapid Genes）是 IDT 全新升级产品，该产品将为客户提供更快捷、更高性价比的解决方案。同时 IDT 作为值得信赖的合作伙伴，也将提供更全面的基因合成产品解决方案，助力研究人员加速药物研究进程。这一切都得益于 IDT 对合成生物学生产业务的大力投资和业务范围扩展，以支持制药研究者们为推动生物经济的重大创新和加速基因组学研究步伐所开展的重要工作。”

快速基因是质粒中的环状双链 DNA，可在 96 孔或 384 孔板中以干粉或重悬缓冲液形式发货。除快速基因外，IDT 还对现有的基因合成产品进行了改进升级，包括新增标准细菌和哺乳动物表达载体，产量扩展至高达 100 ug 并提供无内毒素选项，以及 100% 经过序列验证的无差错克隆。IDT 的快速基因和最近推出的定制载体上机工具是IDT 大量合成生物学产品组合的最新补充。

IDT可生产125 bp～3 kb的基因片段和25 bp～5 kb的定制基因，大于 5 kb 的基因也可通过定制报价获得，同时将提供快速且高性价比的交付方式，以满足不同客户的需求。