德国再次吸引一项数十亿欧元的医药投资项目

法国制药巨头赛诺菲 8 月 1 日宣布，已确认将投资 13 亿欧元扩大在德国法兰克福的胰岛素生产基地。赛诺菲称，扩建工程将在公司现有的生物园区施行，占地约 3.6 万 m²，相当于 5 个足球场。它将于 2029年投入运营。该项目得到了德国国家政府和黑森州政府的支持，正在等待欧盟的批准。赛诺菲是世界领先的胰岛素生产商之一。

赛诺菲全球制造与供应主管 Brendan O'Callaghan 在公司声明中说：“通过这个项目，我们重申了帮助全球糖尿病患者的承诺。我们将利用法兰克福生物园区的长期专业知识及其高素质的人才。”

赛诺菲德国公司董事长 Heidrun Irschik-Hadjieff 说 ：“我们的投资计划凸显了法兰克福生物园区在加强全球胰岛素生产弹性方面所发挥的核心作用。德国国家和地区政府的大力支持对生物制药行业来说是一个强有力的信号。”

2023 年，德国国家政府通过了一项官方制药战略，加强对企业的支持，简化审批程序，改善德国的研发条件。赛诺菲并不是唯一一家在德国投入巨资的国际制药公司。美国礼来公司正在德国新建一座价值23 亿欧元的生产设施，日本第一三共制药公司和瑞士巨头罗氏公司也在德国进行了数十亿欧元的投资。

“赛诺菲的扩张是德国作为制药基地的好消息，也体现了德国过去和未来在这一领域的实力。”德国联邦外贸与投资署总经理 RobertHermann 说，“德国政府将制药业视为未来几年的经济支柱，它所推行的创新和改革正鼓励全球制药业的巨头对德国充满信心。我们完全有理由期待，越来越多的国际公司将紧随其后来到德国。”

百济神州启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心

7 月 23 日，百济神州有限公司宣布其位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。该基地建有世界一流的生物制剂生产能力和临床研发中心，将不断提升公司作为肿瘤治疗创新公司的差异化竞争力。百济神州拥有超过 30 个处于临床或商业化阶段的药物分子，这一占地 42 英亩（约 17 万 m²）的基地为公司当前及未来创新药物的规模化生产提供了灵活性，以满足癌症患者的需求。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V.Oyler）表示：“普林斯顿西部创新园区新建基地的落成，充分发挥我们的速度、效率和技术优势，让高质创新药物更快惠及全球患者。”

百济神州这一投资 8 亿美元的基地前后历时三年建设完成。它的建成将显著提升公司在美国的生产和研发一体化能力。该基地拥有占地约 40 万平方英尺（约 3.7 万 m²）的专属商业化生物制药生产能力，并预留了未来扩展的空间，能够随着公司管线的不断推进而灵活安排。新基地进一步提升了百济神州已有的各项能力，使公司能够实现规模化生产，从而降低成本，确保供应链的韧性，避免全球供应中断，保障产能并快速调整适配最新的创新治疗方式。

百济神州持续致力于不断降低对环境的影响。为此，百济神州在建筑物及周边 42 英亩（约 17 万 m²）的土地上投资兴建了可持续发展的相关设施，包括采用从现场废水处理厂回收的废水为冷却塔供水的供暖和制冷系统。该基地还配备太阳能设施，这与公司长期可持续发展计划相一致。

安捷伦收购北美 CDMO BIOVECTRA

7 月 22 日，安捷伦科技公司宣布已签署最终协议，以 9.25 亿美元收购 BIOVECTRA，这是一家领先的专业合同定制研发生产机构（CDMO）。BIOVECTRA 总部位于加拿大，生产生物制剂、高效活性药物成分和其他用于靶向治疗的药物分子。此次收购建立在安捷伦在寡核苷酸和 CRISPR 治疗领域的 CDMO 专业基础上，涵盖 3 个关键领域 ：扩展服务组合，BIOVECTRA 提供无菌灌装服务、pDNA 和mRNA 以及脂质纳米颗粒（LNP）制剂 ；引入快速增长的业务模式，BIOVECTRA 带来了在快速增长领域的专业知识，包括抗体药物偶联物（ADC）、高效活性药物成分（HPAPI）和 GLP-1 ；带来世界级的支持基因编辑的能力 ：BIOVECTRA 在生物制剂方面的能力结合安捷伦在 gRNA 方面的专业知识，将为客户提供单一来源的基因编辑技术。

BIOVECTRA 和安捷伦都是完全集成的 CDMO，拥有最先进的设施，遵循现行良好生产规范（cGMP），这是美国食品及药物管理局（FDA）对活性药物成分生产的监管标准。安捷伦总裁兼首席执行官Padraig McDonnell 表示 ：“我们期待迎接 BIOVECTRA 加入安捷伦。该公司在创新方面有着卓越的记录，其员工与我们一样致力于提供集成的生物制药解决方案，持续为客户提供更多价值。”McDonnell 继续说道 ：“此外，BIOVECTRA 的制造能力进一步扩展了安捷伦端到端的生物制药产品，提供了新的增长方向，包括无缝集成分析仪器、消耗品和广泛的实验室服务的工作流程。”

BIOVECTRA 支持从早期临床开发到大规模商业化生产。目前，该公司为北美和欧洲的生物技术和制药公司提供服务。交易完成后，BIOVECTRA 将成为安捷伦诊断和基因组学集团的一部分。

Minaris 采用柯尔柏维隆 PAS-X 生产执行系统实现卓越生产质量

Minaris Regenerative Medicine GmbH（以下简称 Minaris）是一家前沿的细胞和基因疗法合同开发与生产机构，它位于德国慕尼黑附近奥托布伦的生产基地近日实施了一套数字化生产执行系统（MES），即柯尔柏最新版本的维隆 PAS-X MES。通过这一举措，Minaris 正在将其生产管理流程转换为数字化流程，并遵循“首次即正确”的原则，确保满足高质量标准。

通过 MES 可以快速地进行批次的无纸化记录、检查和放行。Minaris Regenerative Medicine GmbH 首席运营官 Renate Sporrer 说 ：“通过引入‘例外审查’概念，我们以经济高效的方式为客户提供了更高效的流程和更高的操作灵活性。维隆 PAS-X MES 是我们客户缩短产品上市时间的重要基石。”设备状态也可以通过电子方式进行实时控制。此外，数字化生产管理系统使 Minaris 能够高效、快速地向客户提供各种工艺流程信息。

柯尔柏的最新版本 PAS-X MES 3.3 满足了 Minaris 的相关要求，使得 Minaris 能够无缝地实施这一软件，无需任何额外定制。Minaris采用“持续演进流”支持模式，确保 MES 系统每 6 个月更新一次。一旦有新功能发布，公司就会定期受益。通过接口，PAS-X MES 将企业资源规划（ERP）系统与生产 IT 基础设施进行无缝集成。

卫材与 EcoNaviSta 签订商业联盟合作协议，建立痴呆症生态系统

近日，卫材与 EcoNaviSta 公司成功达成商业联盟协议，开启合作之旅。此次合作旨在构建痴呆症领域的生态系统，以化解日本日益紧迫的超老龄化社会难题。卫材长期专注于痴呆症领域的发展，致力于药物研发和疾病认知推广活动。EcoNaviSta 公司是 SaaS 养老院护理监测系统的领军企业。两家公司将充分发挥专业知识和互联网技术优势，推动概念验证实验（POC，proof-ofconcept experiment）的发展。通过运用卫材的大脑健康数字检查工 具“NouKNOW®”、EcoNaviSta 的“Life Rhythm Navi®”（ 一 款通过睡眠和生活方式数据观测健康状态转变的可视化工具），以及EcoNaviSta 开发并获得专利（JP 专利 7017740）的“痴呆症预测模型”，鼓励养老院居民觉察自身认知功能的变化。

卫材和 EcoNaviSta 将发挥双方优势，开展针对健康老年人轻度认知障碍和痴呆的早期检测联合研究，并考虑将痴呆预测模型应用于家庭护理领域。卫材努力创造和提供创新产品，产品涉及“神经科学”领域——痴呆症，“肿瘤”和“全球健康”领域未被满足的医疗需求，并通过与其他行业合作建立生态系统。

以“凭借睡眠分析技术为未来社会提供健康与安心”为使命，EcoNaviSta 全力投入开发预测健康状况变化的人工智能模型。该模型借助 EcoNaviSta 独有的分析技术，通过服务获取并在云系统中积累的睡眠 / 生活习惯序列大数据而设计。此外，通过将这些人工智能技术应用于服务之中，EcoNaviSta 力图解决各个领域的社会挑战，包括推动护理领域的数字化转型。

基于此项商业联盟协议，卫材和 EcoNaviSta 将通过构建痴呆症生态系统，为解决社会问题贡献力量。