Q
这颗雷在哪里呢?
A:这颗雷就是明胶胶囊壳中的水分。
参考文献
1.2020版中国药典(四部)
2.明胶与改性明胶吸附/解吸水分的动力学研究[D].郑州.郑州大学硕士学位论文,2010
3.药物水合物结晶热力学及转晶过程研究[D].天津.天津大学博士学位论文,2013
4.不同含水量胶囊壳对吸入粉雾剂体外分散效果的影响[J].中国医药工业杂质,2020,51(10):1304-1309
5.药品生产洁净区域环境相对湿度控制的研究与探讨[J].科学与财富,2017,06
撰稿人 | kevindy 药事纵横
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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