博安生物首席执行官姜华表示:
博安生物致力于为中国乃至全球患者提供高品质创新生物药,其生产基地在建设之初即引进国际先进的设计理念并持续开展生产工艺的创新升级。我们期待通过默克的专业技术赋能博安生物的“未来数字化工厂”,助推我们实现更高效、更高产能、更优产品质量以及更大程度的造福病患。
博安生物制造与供应链副总裁王广泉博士表示:
生物制药的智能化是未来的趋势和方向。通过建设“未来数字化工厂”,可以打破各生产模块间的信息孤岛,实现对数据的高效分析和利用,将进一步提高博安生物的生产效率和流程经济性,加强对生物药工艺过程的深度理解与提升,持续保障产品的高质量水平。未来,伴随着预防性维护和连续、实时的生物工艺生产策略支持,数字化文档和数据分析将实现更快的产业化过程,以及更精准和高效的自动化控制。
默克生命科学生物工艺中国副总裁麦轩恺(Ian Carmichael)博士表示:
我们很高兴能够与博安生物达成战略合作。博安生物是国内领先的生物制药公司,具备完整的从抗体发现到产业化的全整合型产业链。我们期待与其开展更全面深度的合作,助力其数字化进程的加快推进,实现创新资源的高效配置和高质量发展。
本篇文章来源于博安生物
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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