演讲主题:合规遇见AI
演讲摘要:医药行业的数据完整性和合规一直是不可逾越的红线,近年来随着AI在制药各环节的深入,监管方怎么看?对于药企来说,既要通过AI加速研发和药品上市,又要符合监管要求,应该怎么办?
演讲人介绍:李国政在药明康德、信达生物、苏桥生物等药企甲乙方从事IT管理相关工作,2021 年加入锐正基因初创团队。IT信息化数字化近20年经验,尤其擅长生物医药行业各领域信息系统和计算机化系统合规、数据完整性等。“生物医药 IT 进阶训练营”发起人、主讲。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
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