演讲主题:从新药研发到产业化:医药工程建设如何支撑创新药落地
演讲摘要:当前,我国新药研发正加速从“跟跑”向“并跑”跨越,创新成果井喷式涌现。然而,产业化工程设施的线性建设周期与新型治疗模态(如 ADC、CGT、核药)的爆发式需求之间存在显著错配。本报告将结合行业数据与工程实践,深入剖析从实验室到商业化生产的设施贯通难题,并以放射性药物为例,探讨辐射防护与无菌保障叠加下的设计挑战。最后,立足中国医药工程设计协会视角,探讨标准体系如何从“一刀切”向“风险分级”演进,助力创新药高效落地。
演讲人介绍:程华,男,高级工程师、注册一级建造师。中石化上海工程有限公司(原上海医药工业设计院) 质量安全部副经理。程华先生长期从事医药工程领域的技术和项目管理,担任国家标准《医药实验工程术语标准》第一起草人、《医药工业洁净厂房施工与验收标准》主要起草人。《化工工艺设计手册》(第4、5版)编者之一,有六项发明专利,十多个医药项目获国家和省部级优秀设计奖。
评论
加载更多