演讲主题:高活性固体制剂密闭工艺实践
演讲摘要:本报告通过解读《制药行业高活药物风险管控技术规范》提出对高活性、高毒性、高致敏性物料的风险管控策略,并依托制药企业特有的OEL/OEB 风险分级体系,结合固体制剂实际生产过程中的称量、转移、混粉等特殊环境下的精准匹配的密闭策略,有效杜绝交叉污染,全面守护操作人员身体健康与生产环境安全。
演讲人介绍:彭国强,安全工程专业高级工程师,注册安全工程师、中国医药企业管理协会特聘专家、杭州市E类人才。著有《安全力 :跑赢事故,远离伤害》《实验室EHS实操手册 :消防安全篇》。《制药行业高活药物风险管控技术规范》《医药研发实验室危险化学品安全管理规范》《医药行业热不稳定物料风险管控技术规范》和《企业安全文化建设等级测评规范》等标准的核心起草人。先后 在国内各大型企业的研发、生产和管理岗位工作,拥有21年EHS管理工作经验,擅长ISO、标准化等体系建设、工艺风险管控与培训教育等方面工作。
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