演讲主题:疫苗生产数字化案例分享
演讲摘要:疫苗生产直接关系到大众健康,疫苗生产数字化已经强制纳入到官方文件,近期检查中陆续暴露出疫苗数字化建设不足的缺陷。为了更好地协助企业开展数字化建设,将从数字化概述、近期数字化检查缺陷、建设思路、典型案例及实施规划等方面,分享疫苗数字化建设经验。
演讲人介绍:2007 年参加工作,从事制药相关工作19年。曾任职于扬子江药业集团负责计算机化系统验证和合规体系推进工作,现任浙江天元生物药业有限公司智能制造总监,分管流程管理、IT 运维合规和验证三个板块。主导推进并完成疫苗公司整体信息化建设。独立运营GXP CSQ公众号,已发表制药行业相关原创文章300余篇,主要涵盖GAMP5知识、C&Q 知识、信息化建设、CSV、验证管理、无菌保障及数据完整性等。作为培训讲师给扬子江药业集团、药监机构及本公司人员进行培训和知识传授。
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