演讲主题:制药用水呼吸装置的优化设计
演讲摘要:本次分享的是制药用水储罐呼吸器升级方案。遵照国内外GMP法规及PIC/S 相关要求,储罐通气必须配置疏水除菌滤芯,同时防范冷凝积水问题。传统电加热呼吸器极易出现滤芯积水堵塞、滤材老化快、能耗偏高、罐体超压等隐患。全新方案取消电加热结构,增设分流呼吸阀,适配进气补气、排气泄压、原位蒸汽灭菌三类工况。方案全程零能耗,有效延长滤芯使用寿命,杜绝罐体超压隐患,可取消配套防爆片,滤芯完整性测试结果贴合实际工况、数据精准合规,从根源解决行业现存痛点。
演讲人介绍:2008年至2020年4月任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技服部副经理,先后负责了华瑞SVP车间的扩建、微生物室改造、进口产品分包装生产线项目、行政大楼及新研发中心项目、软袋营养口服液项目。在25㎡冻干机项目中,提出了全膜法制备纯化水的理论,新建了24m³/h全膜法纯化水的制水车间。25年以来致力于研究制药纯化水的生产与输送。对膜法制备高纯水和WFI在理论上作了探讨。拥有纯水系统一级反渗透浓水节水装置、制药厂A/B级区域废水转移装置、用于食品与药品的无菌无氯冷却水制备装置等7项发明专利,以及闪蒸蒸汽热量回收无水箱瞬间制备生活热水装置、洁净室隔离型消防喷淋装置等10项实用新型专利。
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